1、生物制品:是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
2、国家药监局为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。
3、预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的疫苗类生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
4、静注免疫球蛋白的主要作用不是用于预防,而是用于治疗对应的疾病,因此不属于疫苗,而是属于生物制品中的血液制品一类。目前疫苗和普通生物制品的区分主要以名称来辨别,药品注册时已确定了其类别是否属于疫苗。
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