目前没有法规要求原料生产商需具备相关生产许可证,但生产出来的原料需在药监平台(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)填报原料安全信息并取得报送码,然后即可销售给下游客户。同时应对原料制定质量标准,提供每批原料的检验报告给下游客户。
若贵司的复配提取液不在《2021版已使用原料目录》里,还应当先向药监局申请新原料注册或备案。
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