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您好,请问进口药品通关的时候除了《进口药品注册证》,还需要提供哪些文件?...
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第一次提问
2022-07-13 15:08:05
2385
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您好,请问进口药品通关的时候除了《进口药品注册证》,还需要提供哪些文件?《药品注册批件》《药品补充申请批件》《药品再注册批准通知书》三者有什么关联,分别作用是什么?《进口药品注册证》到期前再注册,名称依旧叫《进口药品注册证》吗
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CIO在线-茯苓
的回答:
2022-07-13
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您好,欢迎关注CIO在线平台! 进口药品通关业务资料需求请以进口口岸要求为准,我司暂未开展相关的药品进口通关业务。 1)《药品注册批件》于2002年开始出现,当时的《药品注册管理办法(试行)》规定,以“药品注册批件”的形式,决定是否批准新药、仿制药的生产申请。 2)《药品补充申请批件》是现行法规下,对药品进行指定内容的变更、取消、新增,经审核同意后,发予《药品补充申请批件》。 3)《药品再注册批准通知书》是现行法规下,药品最新的注册证明文件即将过期(5年期限),向国家局申请延续注册,申通同意后,发予《药品再注册批准通知书》,作为药品…
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