药械组合产品：六大趋势引领下一轮融合创新

一、什么是药械组合产品？根据NMPA《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号），药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。其核心特征可概括为三点：◆ 物理结合：药物与器械结合为不可分割的整体；◆ 功能协同：二者共同发挥作用，实现单一产品无法达到的治疗效果；◆ 属性判定：产品的主要作用方式决定了其管理属性——以器...