申办《化妆品生产许可证》是否让您感到无从下手?厂房筹建、体系文件、申报材料、现场审查……每一个环节都充满挑战。随着“颜值经济”持续升温,中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上,已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时,政策对生产许可提出更严格要求,许多企业在申证过程中常遭遇以下难题:·筹建迷茫:厂房面积该多大?布局如何满足生产与洁净度要求?·部门不清:该...
发布时间:2025-12-16
12月9日,国家药监局公布37批次不合格化妆品。涉及染发、防晒、护肤等多个品类,主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。各省市药监部门已依法对相关企业立案调查,并责令其立即召回不合格产品。消费者可通过国家药监局官网查询详细不合格产品名单,若发现已购买相关批次产品,请立即停止使用!
发布时间:2025-12-12
想开化妆品工厂?别让一张证卡住你!·厂房怎么设计才合规?·材料交了总被退?·体系文件不会写?·现场检查就心慌?——自己摸索,耗时!烧钱!还可能失败!联系我们,让您少走弯路!我们从0到1,给您提供:✅ 厂房规划指导✅ 申报材料编制✅ 体系文件搭建✅ 模拟检查培训✅ 全程陪跑拿证我们立足药械化行业20余年,熟悉药监审查标准,帮助多家企业获证。经验就是效率,专业就...
发布时间:2025-12-10
您的化妆品生产许可申请,是否总卡在这些“隐形陷阱”上?很多企业斥巨资投入生产线,品牌推广也万事俱备,却因一个不起眼的车间布局细节,一份不够完善的质量体系文件,让化妆品生产许可证申请进程停滞数月。许多企业在申报过程中都会遭遇这些“隐形陷阱”,比如:·生产车间的人流物流通道交叉,导致现场检查不通过·质量安全管理体系文件与实际情况“两张皮”·对审核要点的理解存在偏...
发布时间:2025-11-18
化妆品GMP检查,抽样检验时,会重点检查哪些产品?1、首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品,以及使用新原料的化妆品;2、其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品;3、还有在既往抽样检验中不合格率较高的,以及流通范围广、使用频次高的化妆品。更多化妆品GMP检查问题,欢迎联系咨询,CIO也为企业提...
发布时间:2025-08-18
未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月,吊销生产许可,法人和质量负责人10年禁业!据悉,该企业在飞检中被发现生产质管体系存在严重缺陷:·未按要求组织生产化妆品,未进行产品留样,销售后库存清零;·在后续调查中伪造召回及销毁文件;·存在连续两年产品不合格、未备案销售化妆品和生产不合格产品等不良记录。该案暴露了化妆品行业的高风险...
发布时间:2025-08-08
化妆品生产许可证申报,厂房怎么建?人员怎么配?根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求,申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。生产场所要符合化妆品GMP要求,包括合理的功能分区,如原料仓、生产车间、成品仓等,确保环境符合卫生标准。生产设备要和产品类型、生产工艺匹配,并保持良好运行状态。要建立完整的质量管理体系,涵盖原料验收、...
发布时间:2025-07-28
化妆品GMP认证,现场检查时企业常犯错误有哪些?1、制度体系不完善,比如部分体系文件没有制定,或者制定的文件不满足现行法规要求,未按制度执行等等。2、厂房设施设备管理不到位,比如未按要求进行车间环境和生产用水得日常监测,部分设备没有纳入设备管理,没有配备必要的除尘设施等等。3、物料管理不规范,比如未明确关键原料的供应商,原料无标识,未按规定条件储存,供应商信...
发布时间:2025-06-20
2024年国家化妆品抽样检年报发布,防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品,其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%,防晒类产品合格率较低为95.01%。从抽样方式看,现场...
发布时间:2025-05-30
化妆品抽检不合格频发!广东作为化妆品生产重镇,如何应对质量问题?短短半月,国家药监局第3次发布化妆品抽检不合格通告,照比3月份(1则)与2024年4月(1则)多了3则。广东作为全国化妆品生产重镇,因企业密度高、代工链条复杂,风险更为突出,是化妆品质量问题的多发区域。其他地区包括天津市、上海市、江苏省、浙江省、山东省、广西省等也涉及到部分问题。季节性因素对产品...
发布时间:2025-05-06
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号