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新版系统将于2022年10月1日起上线运行。国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录页面https://caers.adrs.org.cn/adrcos/点击“基层机构注册”提交注册申请,填写有关信息。经审核通过后,系统注册用户可以使用其账号密码登录系统,报告化妆品不良反应。此前已注册的系统用户,可以继续使用其原账号密码在上述网址登录系统,报告化妆品...
发布时间:2022-09-30
案例分享化妆品广告含“消炎”字样被罚,广告中这些字样都要注意了!上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中,含有“消炎”的内容,被罚三千四百元。CIO在此提醒,根据《中华人民共和国广告法》第十七条规定,“除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”...
发布时间:2022-08-24
案例解析化妆品品牌方如何搭建质量体系?体系文件要怎么编写?随着化妆品新规的实施,化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌,更要考虑对产品的质量安全负责,在新规的监管体系下合法合规生产。CIO在日常咨询中呢,发现不少品牌方企业在自建质量体系时,其实并不清楚体系文件的架构和内容范围,在这里需要提醒品牌方注意,如果没有体系文件或者体系文件的完整性、真实性出现重大漏洞,或...
发布时间:2022-08-23
案例解析近来很多客户因为化妆品生产许可证临近届满,需要续证,来找到CIO。在这里CIO和大家特别强调一下,续证工作请提前半年准备。虽然我们在一定程度上可以帮客户缩短筹备时间,但遇到高峰期的时候,或者错过几个关键时间节点,也是很危险的。同时,续证需要满足化妆品GMP符合性、质量体系一直正常运行、相关记录齐全无错漏、相关人员在职在岗等要求。针对客户想要续证,但是...
发布时间:2022-08-20
案例解析新法规出台,化妆品生产许可证续证质量体系如何对应优化、升级?随着《化妆品监督管理条例》及其配套规章有关规定的实施,近期需要续证的企业,将面临以下问题,旧的质量体系在新的法规下,需要修改哪些地方?怎么修改?新法规实施后,如果还延用旧体系,将导致现场核查不通过,旧体系必然需要升级改版。为此,CIO推出化妆品生产许可证续证体系完善指导服务。通过经验丰富的专...
发布时间:2022-08-18
案例解析国家药监局在线辟谣,这些牙膏功效都是假的!近来,有很多所谓的牙膏产品,都宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”,甚至“让牙齿再生”等功效,药监局在线辟谣,牙膏不是药,不能治病,更不具备上述宣称的功效。牙膏的主要作用在于清洁、去除牙渍,及添加氟化物可以发挥一定的防龋功效,但任何牙膏都无法治疗口腔疾病,更不能“促长牙”和“补...
发布时间:2022-07-15
案例解析用低价使用高端大牌产品,越来越多消费者选择购买化妆品中小样、体验装、试用装产品,那么,化妆品中小样到底能不能卖呢?CIO提醒您,合法渠道获得的中小样是可以出售的。国家对小样产品的生产、标签做了明确规定销售中小样的要求和销售正装化妆品的要求相同,都需要备案或注册、有中文标签、正规进货来源,满足以上要求,是可以卖的。但是,将化妆品正装自行分装成中小样是不...
发布时间:2022-06-13
案例解析《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定,化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。由此可以看出,化妆品质量安全负责人对学历没有提出明确要求。但是对相关专业知识和经验有要求。专业要求在《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条有提到,化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法...
发布时间:2022-05-17
该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析多个进口产品列在了同一生产销售证明上,是不是每个产品都需提交销售证明原件?根据《化妆品注册备案资料管理规定》的第二十七条第六项,进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。这些产品申请...
发布时间:2022-04-29
该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析有网友提问,特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,注册人或境内责任人应注意什么?官方权威解答,来了!特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,应根据《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规要求,正确规范填报《注册申请表》分类编码,避免遗漏或...
发布时间:2022-04-27
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