• 化妆品质量安全负责人有什么要求?

    案例解析《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定,化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。由此可以看出,化妆品质量安全负责人对学历没有提出明确要求。但是对相关专业知识和经验有要求。专业要求在《化妆品生产经营监督管理办...

    查看详情
  • 多个进口产品在同一生产销售证明上,每个产品需都提交销售证明原件吗?

    该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析多个进口产品列在了同一生产销售证明上,是不是每个产品都需提交销售证明原件?根据《化妆品注册备案资料管理规定》的第二十七条第六项,进口产品的已上市销售证明文件、...

    查看详情
  • 特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码相关问题

    该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析有网友提问,特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,注册人或境内责任人应注意什么?官方权威解答,来了!特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,应根据《化妆品分...

    查看详情
  • 备案人主动注销产品备案和管理部门取消备案有何区别?

    该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析化妆品备案人主动注销产品,如不存在违反法律法规的情形,备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。而监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施,按照《化...

    查看详情
  • 化妆品溯源管理,做好这些助您轻松应对飞检!

    该案例下关联内容:文件:化妆品生产质量管理规范培训:《化妆品生产许可现场检查要点》服务:化妆品GMP符合性审计案例解析随着新规的实施,化妆品生产加工企业要做好全过程溯源管理。这让不少化妆品企业犯了难,收集到的证据要么不全,要么达不到要求。那么,如何才能做好溯源管理呢?以下几点很重...

    查看详情
  • 委托生产的化妆品注册人/备案人将迎来GMP大考

    该案例下关联内容:文件:化妆品生产质量管理规范培训:《化妆品生产许可现场检查要点》服务:化妆品GMP符合性审计案例解析化妆品“新106条”分为“实际生产版”和“委托生产版”,对于委托生产的化妆品注册人、备案人,涉及的检查项目共24项,其中重点项目9项(包括关键项目2项和其他重点项...

    查看详情
  • 化妆品GMP现场检查“新106条”出台,品牌方炸了!

    该案例下关联内容:文件:化妆品生产质量管理规范培训:《化妆品生产许可现场检查要点》服务:化妆品GMP符合性审计案例解析近日,国家药监局正式发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》,与现行的“105条”相比,变成了“106条”,且首次提出委托方单独检查。对委托...

    查看详情
  • 化妆品GMP要求的洁净区必须达到D级吗?

    该案例下关联内容:文件:化妆品生产质量管理规范培训:《化妆品生产许可现场检查要点》服务:化妆品GMP符合性审计案例解析随着化妆品GMP的实施,近日很多厂房都处在升级改造的困境之中。化妆品GMP第21条对生产车间的洁净区提出了新的要求,给出了洁净区的环境控制参数。于是网上就有这样一...

    查看详情
  • 进口化妆品的留样要注意了!

    该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析国家药监局在2021年11月26日发布了《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》(2021年第140号),明确了2022年1月1日后境外化...

    查看详情
  • 送检样品可以用试制样品吗?需要注意什么?

    该案例下关联内容:文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)培训:化妆品注册备案必备专题培训服务:化妆品注册备案案例解析网友提出,在进行化妆品注册或备案申请时,送检样品是否可以用试制样品?那我们今天就带着官方权威解答来了!北京市药监局针对该问题做出了专门解答。根据《化妆品注册和...

    查看详情
在线咨询
回到顶部