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脑机接口(BIC)是一种直接连接大脑和计算机或其他外部设备的先进技术。近年来,随着神经科学、生物医学工程等领域的发展,脑机接口的应用越来越广泛。
采用人工智能技术的磁共振成像系统按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-09,管理类别为III类。
人工智能医用软件的管理类别应结合产品的预期用途、算法成熟度等因素综合判定。