9月第二周监管全景：新规落地、检查加速、处罚收紧、能力提升

中药列入历史经典产业，六部门培育百亿龙头 ——NMPA 优化创新药申报...

本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业，；江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。

9月法规密集更新期：从追溯硬约束到器械审评换新，监管颗粒度正在变细

距11月1日还有52天：新版医疗器械GMP施行前，车间图纸上这5处必须...

nini1500 万美元卖掉一家 CDMO，钱是分四年拿的

从"周清盘"到"专项行动"：网售与化妆品监管进入常态化高强度期

80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

医保局DRG/DIP分组方案“开源”，付费规则透明可溯——江西公开药品...

本期快讯收录 4 条监管动态。头条关注国家医保局将按病种付费 3.0 版分组方案配置信息面向社会“开源”——DRG 分组规则与匹配路径首次完整公开，付费分组从“结果可查”迈向“规则可溯”；简讯部分覆盖智能监管“两库”第二十一批知识点、CDE 抗肺结核药物临床指导原则征求意见与江西药品行政处罚信息公开

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议

肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。