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根据《医疗器械注册自检管理规定》,医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交以下申报资料:
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023全年医疗器械领域公布监管数据共计1602条,几乎涵盖全国所有省份与直辖市。另外,医疗器械领域全年共开展了45次产品检查,涉及559批次产品不合格。
药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查,检查的主要内容有哪些?
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,2023年药品领域共计公布2801条处罚数据,几乎涵盖全国各省份与直辖市,涉及2313家企业与487位个人从业者,另外2023年国家药监局与各省市药监局共计公布68条质量公告与31条不良反应公告,涉及多批次产品问题。
根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告,指出在2024年5月1日之前,可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说,在2024年5月1日之后,化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。