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为加强出口药品生产监督管理,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》,将于9月10日截止征求意见。 该规定明确了出口药品生产企业的质量安全主体责任。其中,关于生产场所及共线生产的基本要求有以下几点
化妆品的稳定性测试是确保其质量与安全的重要环节。为了推进化妆品安评制度实施,中检院发布了《化妆品稳定性测试评估技术指南》。 《指南》中对于化妆品稳定性评价的试验要求、方法和结果评价都作出了详细的规定。
正式稿和征求意见稿对比起来,每个章节都有一定的修改,我们做了一个非常详细的对比
7月22日,广东省药监局发布了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的正式稿,对原办法《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》进行了全面修订,于2024年8月1日起实施。《办法》主要是修订了哪些内容?为什么会做这些修改呢?