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临床试验用药品在文件管理方面有哪些特殊要求？

申请人应当建立临床试验用药品档案并随产品开发持续更新。该档案是临床试验用药品研发、制备、包装、质量检验、批放行、发运等相关活动的一组文件和记录，《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录明确了，档案至少应当包含的内容和保存期限。

发布日期：2022-12-22 793 0 0
临床试验用药品在工艺验证方面有哪些特殊要求？

早期临床试验阶段，试验药物的生产工艺尚不能完全确定的，应当通过必要的监测以保证符合质量要求。

发布日期：2022-12-21 760 0 0
临床试验用药品在厂房设备设施方面有哪些特殊要求？

早期临床试验用药品的厂房、设施和设备的确认，可根据临床试验不同阶段，基于风险评估进行，通常不需要按照商业化生产完成全部的确认工作。

发布日期：2022-12-20 617 0 0
Nature：重磅！找到终结新冠的药了！

近日，权威杂志发表文章，表示现已找到终结新冠的药物！我们一起来看看！

发布日期：2022-12-13 835 0 0
处方药和非处方药要如何管理？

药店经营过程中，处方药和非处方药，要如何管理？以下都是重点，做好笔记啦。

发布日期：2022-12-10 897 0 0
体外诊断试剂注册检验注意事项三大类！

IVD实际注册检验过程中，经常会遇到以下问题，需要格外注意注册检验的资料要求、药品的状态要求和抽检的数量要求，那么今天，我们就来和大家一起分享，重点注意事项都有哪些？

发布日期：2022-12-09 837 0 0
药品进出口管理，应该注意哪些事项？

药品进出口管理，应该注意哪些事项？以下四点，必须收藏起来！

发布日期：2022-12-08 823 0 0
咨询 | 零售单体药店开办

零售单体药店开办需要哪些条件呢？

发布日期：2022-12-07 574 0 0
如何办理化妆品生产许可证？6项资料+全流程

化妆品生产许可证的申请资料有哪些？办理流程是怎样的？

发布日期：2022-12-06 1083 0 0
咨询|网上售药资质要求

想要开网店卖药，需要什么资质凭证，怎么办理？

发布日期：2022-12-01 736 0 0

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