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飞检重灾区!化妆品经营,如何建立并执行进货查验记录制度?CIO在监管盘点时注意到,近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚,都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的,那么,针对这个问题,化妆品企业在经营过程中,要如何做好进销存查验制度呢?化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度——1、查验直接供货者的市场主体登记证明;2、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案...
发布时间:2024-01-09
必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢?除了仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等等之外,对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品,在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性,并根据《化妆品注册备案资料管理规定》提供相关的说明资料、形成产品安全评估报告。其中,配合使用的仪器或者工具,不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程...
发布时间:2023-12-21
儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项?儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求,儿童牙膏——可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志,标志的图案应当符合《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》(2021年 第143号)要求,其中标志的文字部分由“儿童化妆品”替换为“...
发布时间:2023-12-18
《牙膏备案资料管理规定》中,产品配方+检验报告的要求化妆品注册备案人注意了!2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》,细化了牙膏备案各项资料的要求,关于产品配方,《规定》明确了配方填报的基本原则。产品配方为生产投料配方,备案人优先按照国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则,或者参照化妆品相关技术规范标准和技术指导原则进行填报。备案人应...
发布时间:2023-12-11
11月22日,国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》,自2023年12月1日起施行。其中,《规定》细化了牙膏备案各项资料的要求,牙膏备案人进行备案时,应当提交1.备案人名称、地址、联系方式,2.生产企业的名称、地址、联系方式,3.产品名称信息,4.产品配方,5.产品执行标准,6.产品标签样稿,7.产品检验报告,8.产品安全评估资料。《规定》对这八项资料逐条进...
医疗器械辐射安全研究资料包括哪些?对于具有辐射或潜在辐射危害(包括电离辐射和非电离辐射)的产品,应当提供辐射安全的研究资料,包括:(1)说明符合的辐射安全通用及专用标准,对于标准中的不适用条款应详细说明理由。(2)说明辐射的类型并提供辐射安全验证资料,应确保辐射能量、辐射分布以及其他辐射关键特性能够得到合理的控制和调整,并可在使用过程中进行预估、监控。(如适...
发布时间:2023-11-20
寡肽-1和表皮生长因子(EGF)有什么区别,能否作为化妆品原料使用呢?寡肽-1是由甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽,表皮生长因子(EGF)为人寡肽-1,是由53个氨基酸组成的 “53肽”,分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国2021年版的《已使用化妆品原料名称目录》中,人寡肽-1则未被列入该目录,一般在医学领域使用较多,可用于治疗烧伤...
如何正确标注化妆品产品执行的标准编号?在申报产品注册或备案时,化妆品注册人备案人应当按照《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,编制并提交相关资料,包括产品执行的标准。为方便化妆品注册人备案人办理注册备案和产品标签标注,化妆品注册备案平台将产品执行的标准编号设置成与特殊化妆品注册证书编号或者普通化妆品备案编号相一致。因此,化妆品注册...
发布时间:2023-10-31
化妆品中的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分是否需要在产品标签上标注?为了保证化妆品原料质量,而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分可以标注,也可以不标注。《化妆品标签管理办法》规定在产品标签上应该标注化妆品的全部成分的原料 标准中文名称。化妆品成分指的是在生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中发挥一定作用的成分,需要在产...
发布时间:2023-10-30
化妆品生产企业飞行检查,都查出过哪些问题?CIO全面梳理汇总!包括机构人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理和产品销售管理等六大方面。都展示在屏幕上方了,记得点赞收藏。同时,CIO也为化妆品生产企业提供GMP模拟检查服务,更多问题,欢迎咨询。一、机构与人员1、未对新入职人员进行培训;2、质量安全负责人未按规定进行任命;3、未制...
发布时间:2023-10-27
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