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化妆品生产许可证申报,厂房怎么建?人员怎么配?根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求,申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。生产场所要符合化妆品GMP要求,包括合理的功能分区,如原料仓、生产车间、成品仓等,确保环境符合卫生标准。生产设备要和产品类型、生产工艺匹配,并保持良好运行状态。要建立完整的质量管理体系,涵盖原料验收、...
发布时间:2025-07-28
特殊化妆品注册申报,什么条件,有哪些注意事项?凡是具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品,都属于特殊化妆品,要到国家药监局申报注册,才能投入生产销售。企业此前需要1、明确产品是否属于特殊化妆品范畴;2、具备相适应的质量管理体系,和不良反应监测与评价能力;3、按要求开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作;4、提交完整的注册申...
发布时间:2025-07-23
进口化妆品备案,企业在填写申报资料时,常犯错误有哪些?根据过往项目来看,功效宣称、产品剂型、适用人群和使用方法等模块是企业最常填写错误的。比如1、产品名称与功效宣称填写不符,抗皱保湿霜填写了保湿和清洁,没有填写抗皱;2、产品剂型填写不完整,贴膜类的面膜填写为贴、膜、含基材,没有填写液体;3、使用人群填写不完整,宣称孕妇和哺乳期妇女适用的产品,填写了普通人群,...
发布时间:2025-07-21
化妆品GMP认证,现场检查时企业常犯错误有哪些?1、制度体系不完善,比如部分体系文件没有制定,或者制定的文件不满足现行法规要求,未按制度执行等等。2、厂房设施设备管理不到位,比如未按要求进行车间环境和生产用水得日常监测,部分设备没有纳入设备管理,没有配备必要的除尘设施等等。3、物料管理不规范,比如未明确关键原料的供应商,原料无标识,未按规定条件储存,供应商信...
发布时间:2025-06-20
化妆品GMP认证自查指南,常见雷区紧急避让!通过GMP认证是化妆品企业拿到生产许可证的必要条件,但现场检查中总有企业因细节疏漏而扣分。今天就带您盘点化妆品GMP常见缺陷,助力通关!一、厂房设施1、厂房布局不合理,洁净区和非洁净区交叉污染;2、缺少防虫防鼠设施,或设备维护记录不全;3、清洁消毒流程不规范,或者缺乏有效验证记录;二、质量控制1、仪器没有校准,留样...
发布时间:2025-04-23
新规!化妆品安全风险监测,药监部门将重点检测以下项目!9月14日,国家药监局综合司发布了《化妆品安全风险监测管理办法》,并公开征求意见,意见征求截止于2024年10月8日。《办法》明确了药监部门后续将会持续组织开展化妆品风险检测活动,主要聚焦于发现化妆品的潜在风险。将会通过检验检测等手段,对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行检测、分析和处置。而在风险监测过...
发布时间:2024-09-19
国家药监局:3批次化妆品检出禁用原料!9月11日,国家药监局通报:3批次化妆品检出禁用原料:氯倍他索丙酸酯、倍他米松醋酸酯;主要涉及祛痘美白霜和精华液产品。在化妆品生产过程中,企业必须严格遵守法律法规和《化妆品安全技术规范》,切忌使用《规范》内标注的禁用成分,以确保产品质量安全。
发布时间:2024-09-14
化妆品委托生产,委托方应如何实施留样管理制度?1、自行留样:委托方必须自行留样,不得委托生产企业代劳。2、留样地点:可在委托方的住所或主要经营场所进行,也可以在上述地点所在地级市或直辖市的其他经营场所留样。若留样地点非其住所或主要经营场所的,委托方需在首次留样后20个工作日内,向所在地药监部门报告留样地点信息。3、留样数量与期限:每批产品均需留样,数量至少为...
发布时间:2024-09-10
化妆品安评新规发布,涉及稳定性测试评估→化妆品的稳定性测试是确保其质量与安全的重要环节。为了推进化妆品安评制度实施,中检院发布了《化妆品稳定性测试评估技术指南》。《指南》中对于化妆品稳定性评价的试验要求、方法和结果评价都作出了详细的规定。其中,稳定性研究主要包括影响因素试验、加速试验和长期试验,具体内容如屏幕所示:1、影响因素试验:通过模拟极端条件(如高温、...
发布时间:2024-08-20
警惕违法行为!销售化妆品时,能将大包装产品“分装”成小包装后销售吗?对于大包装的化妆品“分装”成小包装,如果“分装”行为接触到化妆品内容物的,那么都属于化妆品生产行为,根据《化妆品生产经营监督管理办法》第六十三条规定,配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得化妆品生产许可证。同时,根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的最小销售单元应当有标签。因此,如果化妆品经营...
发布时间:2024-08-08
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