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环氧乙烷灭菌再确认有时间要求吗？

根据《医疗器材行业的GMP管理规范》要求，灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。那么，再确认有时间要求吗？

发布日期：2022-11-08 1294 0 0
江西省化妆品生产许可事项将实行全程网办、电子化

2022年10月21日起，江西省化妆品生产许可政务服务事项采用新系统申请、办理。

发布日期：2022-10-31 710 0 0
化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？CIO告诉您答案。

发布日期：2022-10-29 622 0 0
申报变更补充申请时，如何获得过渡期？

申报变更补充申请时，如何获得过渡期？一起来看看吧。

发布日期：2022-10-28 962 0 0
药械组合产品如何申报？

网友咨询，未在国内上市的药械组合产品，应该如何申报呢？CIO为大家总结好了，一起来看看吧。

发布日期：2022-10-27 654 0 0
药品检查知多少？收藏这11点！

药品监管部门在进行检查时，根据检查性质和目的，分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢？一起来看看。

发布日期：2022-10-26 897 0 0
什么情况下，医疗器械需要进行临床评价？基本流程是什么？

众所周知，为了论证产品对安全和性能基本原则的符合性，医疗器械产品在注册申报过程中应当进行临床评价。那么什么情况下，医疗器械产品需要进行临床评价呢？临床评价的基本流程又是怎样的？

发布日期：2022-10-25 675 0 0
什么情况下需要办理B证？注意这7种情况！

什么情况下需要办理药品生产许可证B证呢？CIO总结有以下7种情况，一起来看看吧。

发布日期：2022-10-25 922 0 0
收藏！常见有什么样的不符合规定的药品广告语？

今天和大家分享药品广告中常见的、企业经常踩雷的违规广告语，大家记得做好收藏，避免日后踩雷哦。

发布日期：2022-10-20 717 0 0
皂基单元的产品类别指的是香皂吗？

在《化妆品生产经营监督管理办法》中，对化妆品生产许可项目新增加了一个生产单元，即皂基单元。那么，什么产品属于皂基单元呢？一起来看看。

发布日期：2022-10-18 1299 0 0

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