MAH委托生产| 药监现场检查查什么？MAH审计难题如何化解？

法规明确要求MAH对受托生产企业负有审计责任，一旦生产管理出现重大缺陷，行政处罚也会落到MAH头上。

药监不再发放GMP证书，企业如何证明自己符合规范？

药品GMP认证制度取消后，药监机构就不再发放GMP证书了，那药企要如何向上下游的合作伙伴、海外市场持续、有力地证明自己始终符合GMP规范？

MAH委托生产审计定制服务：精准识别风险，助力企业合规稳行

医疗器械GMP审计| 申报/换证/变更/缺陷整改一条龙

企业在自查时，很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略，质管体系文件更是和实际操作脱节，以及缺陷问题整改不彻底....

全流程护航，高效攻克药品生产许可证（B证）申报难关

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。

从0到1的全流程指导，助您快速攻克《化妆品生产许可证》申办难关

随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....

医疗器械生产许可证申请难题多？专业第三方医药咨询为你一站式搞定！

国家药监局通报37批次不合格化妆品!

涉及染发、防晒、护肤等多个品类，主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。

您的化妆品生产许可申请，是否总在这些“隐形陷阱”上屡屡受阻？

医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。 严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。