磨砂手工去污洗手液属于化妆品吗?根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。判断一个产品是否属于化妆品,可以从使用目的、适用部位、使用方法以及产品属性四个方面来判断。磨砂手工去污洗手液是通过涂抹适用于手部的“清洁用”产品,属于化妆品的范畴,应...
发布时间:2022-11-25
戊二醛类牙齿脱敏剂,成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测?根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求,“需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验/试验等条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的检验机构进行检验”微生物限度作为成品检验的常规控制检验项目,企业应当自行检验,原则上不得送第三方...
发布时间:2022-11-24
聚焦于化妆品领域,针对化妆品研发、注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况,邀请行业大拿和我们共同探讨与分享!化妆品管理规范:·化妆品抽检新规正式施行!企业实操中应重点关注内容&异议处置的7大情形分析!· 浅谈《化妆品生产质量管理规范》亮点及其行业影响· 化妆品强监管时代,企业如何破局?化妆品注册备案:· 化妆品注册备...
共8期 更新时间:2023-04-24
聚焦于医疗器械领域,针对医疗器械注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况,邀请行业大拿和我们共同探讨与分享!热点内容:1、药械跨境投资:港澳药械委托大湾区9市生产条件、实操情况及发展走向探讨2、《医疗器械监督管理办法》:2022新版《办法》亮点解析3、年度总结:2021年度医疗器械注册工作报告4、医疗器械追溯:如何精准...
共8期 更新时间:2023-02-27
聚焦于药品领域,针对药品研发、注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况,邀请行业大拿和我们共同探讨与分享!热点内容:1、互联网售药:医药电商红利!网售药《办法》解析及经营问题解决2、药械跨境投资:港澳药械委托大湾区9市生产条件、实操情况及发展走向探讨3、中药材&中药饮片:中药材、中药饮片的实际经营问题4、生产车间改造:...
共17期 更新时间:2023-07-28
体考前更换设备可以吗?是否需保留原设备?某企业有几个在研产品已送注册检验,但还未体考,现因市场需求量增多,原灭菌柜太小无法满足生产需求,计划更换容量大的灭菌柜,可以更换吗?是否需保留原设备?其实,产品从研发到上市生产更换设备是很正常的,但无论哪个阶段,企业都应当结合产品特性、工艺流程以及企业实际合理配置设备设施,并开展必要的验证和确认工作。按照《医疗器械注册...
发布时间:2022-11-23
这些药物都具有成瘾性!谨遵医嘱!感冒药、止咳药...是药三分毒,众所周知,毒品具有成瘾性,会严重影响人的身心健康,但却很少有人知道,药物使用不当,也会让人成瘾,这里CIO提醒大家,临床上具有成瘾性的药品,除了特殊管理的麻醉药品和精神药品以外,还有大家平时比较常见的感冒药、止咳药水、镇痛药以及个别止泻药等等,如果超剂量或者超疗程使用,也可能会导致药物成瘾。因此...
发布时间:2022-11-22
医疗器械哪些不合格品可以返工?根据《医疗器械生产质量管理规范》中第七十条不合格品可以返工,这里的不合格品包括哪些呢?什么情况下可以返工?不合格品通常包括:采购的原料、物料进厂检验的不合格;公司内部生产过程和成品检验的不合格;客户投诉的不合格;国家质量通报的不合格(经公司确认系本企业产品)等。返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一...
发布时间:2022-11-18
从事药品经营活动要注意!应当至少配备一名执业药师,和一名初级职称以上的药学技术人员,并在岗履职,承担药品质量管理职责,督促执行药品管理相关的法律法规及规范,审核处方和监督调配,向公众提供合理用药指导和咨询服务,当执业药师不在岗时,企业需停止销售处方药和甲类非处方药!更多问题咨询,随时私信。
发布时间:2022-11-17
据国家药监局2020年第104号公告,进口医疗器械注册人通过其在中国境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品其境内企业提交注册申请时,可提交进口医疗器械的原注册申报资料,从而简化注册申报要求,快速为其境内生产的医疗器械产品获得国产注册证。实操过程中需要注意以下事项,记得点赞收藏。1、进口注册证持有人与境内转国产企业应具有直接投...
发布时间:2022-11-16
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