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6月17日,湖北省药监局发布关于做好《药品经营许可证》换发有关工作的通知,即日起实施,同时,各省也在陆续出台相关工作指引,明确药品经营许可证换发 在什么情况下需要进行现场检查,什么情况下不用。
我们需要知道,药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的,因为,申请人在填写申请表时,应仔细填报,避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。
药品生产企业注意啦,在中药材炮制加工与贮存的过程中要注意以下8点。
⑴生产前应确认无上次生产遗留物;⑵应防止尘埃的产生和扩散;⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施……
1、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。2、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理……