注意！全国医疗器械安全宣传周即将开启!

药厂火灾爆炸也可生蘑菇云！制药人注意保障人身及药品质量安全

这家药企因为没有这样做被吊销了经营许可证！

对我国仿制药和“药品专利纠纷早期解决机制“的思考

《人工智能医用软件分类界定指导原则》按医疗器械管理的深层解读

GMP：化妆品生产现场人员没有健康证是否合规

某化妆品制造企业的部分生产现场人员没有健康证，这行为合规吗？本视频冬葵子老师将与您分享，一起来看看吧。

GMP：需检指标未在成品检验报告中体现是否合规

某医疗器械企业产品检验规程中规定的某项需检指标未在其成品检验报告中体现，这合规吗？本视频冬葵子老师将与您分享，一起来看看吧。

【行业热点】保障疫情防控，多措并举加强医疗器械质量安全监管

2020年疫情爆发，防疫物资急缺。国家开放医疗器械应急审批通道，大量企业涌进医疗器械生产行业，导致医疗器械质量安全参差不齐。国家药监部门多措并举严加监管医疗器械质量安全问题。在监管重压下，医疗器械企业如何保障合规经营呢？

某化妆品被检测出菌落总数超标1000倍，已立案调查！

江苏药监要求MAH开展药品生产质量安全自查工作，可委托第三方协助