上海市发布“联合检查码”系统:提升政府效能,降低企业合规成本4月17日,上海市正式发布“联合检查码”系统,预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段,被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领,依托数字化技术整合多部门检查流程,构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。检查流程:1、检查前,各部门通过统一系统发起计划并生成唯一检查码,企业通...
发布时间:2025-05-19
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。因海南省税收政策的有利影响,海南地区的医药批发公司近期倍受收购方询问,今天我们来分享下海南医药批发公司转让信息。
发布时间:2025-05-16
5月13日下午,上海彼维仕医学科技有限公司(以下简称上海彼维仕)董事长到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到谢会长的热情接待。在交流过程中,上海彼维仕董事长介绍了企业在医疗科技研发领域的优势,特别是在医疗机构设备自动化等方面取得的成果。并表示,当前医疗行业对设备自动化的需求日益迫切,期望通过此次交流,与促进会达成合作,共同推动设备自动化在更多医疗机...
5月9日下午,上海阳观药业有限公司(以下简称阳观药业)郑总和钱总到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到了谢会长的热情接待。 在交流过程中,阳观药业郑总介绍了企业的发展现状,以及在企业质量合规方面的需求与挑战。随着监管日益严格,企业对合规运营高度重视,期望借助促进会的专业资源与平台优势,进一步完善企业质量合规体系。 双方将以此为契机,望在质量合规领...
落实“放管服”,江苏药监局:药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版,政府落实“放管服”,放权给企业,体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。《手册》的核心要点在于:针对药品生产企业“不会做、做不细、做不实”的痛点,按原料药、化学制剂、疫苗等六大品类分类编制差异化指导体系,覆盖管理架构、关键岗...
全体药企注意!山西药监局发布公告:2025年底前,全行业药品追溯码扫码和上传必须100%完成!药品追溯新规倒计时!--2025.3.15起:医保定点药店必须上传追溯码--2025.4.15起:一级及以下医院全流程追溯--2025.5.15起:二级医院同步执行--2025.6.15起:三级医院全面覆盖--2025年底前:全行业扫码率100%(特殊药品除外)对企...
上海市医疗器械GSP现场检查,新政来袭!一分钟看懂核心变化!1、四大免检情形省时省力·延续/变更许可,一年内通过检查的:可免检;·缩减经营场所的,提交核减对照表即可过关;·分类目录变更,无实质经营范围变化的,无需现场核查;·跨省设仓库,外省已验厂,无需重复检查;2、备案免检新规·同步申报三类和二类的,可免二次检查;·已获三类许可的,申报二类备案可直接关联;3...
发布时间:2025-05-15
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下药品生产企业可受托生产和合作研发业务信息该药厂资质方面拥有新版GMP认证、获得SC食品生产许可、通过ISO-9001质量认证体系、ISO-22000食品安全认证体系,药品生产许可证范围有片剂和胶囊剂。厂房环境优,有两座GMP生产车间,独立制水车间,现代化库房,有标准十万级生产车间,独立质...
发布时间:2025-05-14
创业做医疗器械,这张证必须拿下!一分钟教你办理经营许可证!一、去哪办?线上登录省药监局官网,或线下到市级行政审批局提交申请。二、要什么资料?①法人/企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明文件;②企业组织机构和部门设置;③医疗器械经营范围和经营方式;④经营场所和库房的地理位置图、平面图,以及房屋产权文件或者租赁协议⑤主要经营设施、设备目录⑥经营质量管...
5月6日上午,太吉医药(广州)有限公司(以下简称太吉医药)唐总一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到了谢会长的热情招待。 太吉医药唐总表示企业在医疗器械经营过程中面临的合规需求,希望借助促进会的专业资源和行业影响力,解决企业难题。促进会通过此次交流表示,愿以合规发展为基石,达成共识,促成合作;为企业稳健发展、行业生态优化注入动能。关于太吉医药(...
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