发布时间:2022-04-25 播放量:1462 收藏
2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。
《办法》是最新修订《医疗器械监督管理条例》(2021年7月1日实施)的配套法规,紧跟《条例》的修订方向,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。
那么,新版《医疗器械经营监督管理办法》具体有哪些修订、哪些增加?亮点内容有哪些?对行业发展有什么影响?CIO合规保证组织特约专家林琳老师将在本期视频中针对具体的条款逐一为您深入解读!
1、《医疗器械经营监督管理办法》新旧规对比,主要变更了哪些内容?
2、新版《医疗器械经营监督管理办法》的亮点内容有哪些?
3、企业在新规过渡阶段,日常管理中要注意哪些事项?
4、新版《医疗器械经营监督管理办法》的发布有何影响?
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2、了解新版《医疗器械经营监督管理办法》给医疗器械行业带来的影响,及时调整产业促进高质量发展。
医疗器械经营企业人员及相关从业者等。
| 林琳
沈阳药科大学工商管理学院药事管理教研室讲师
CIO合规保证组织 特约专家
擅长:GLP、GCP、GMP、GSP、GVP、医疗器械管理与法规政策解读