发布时间:2022-04-21 播放量:732 收藏
1月27日,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告》,报告从五大板块全面梳理了21年度医疗器械注册的工作情况和成果,我们也特别梳理总结了这份报告来和大家分享报告重点和注意事项。
1、2021年度17份医疗器械已发条例配套规章规范性文件;
2、2021年度医疗器械注册申请受理的主要变化;
3、2021年度医疗器械注册审批的情况及其具体批准的品种种类;
4、2021年度创新医疗器械等产品的注册审批情况;
5、其他医疗器械注册管理情况;
1、了解近期医疗器械规范性文件内容,以及产品注册申请调整的具体情况,及时根据要求调整产业促进高质量发展。
医疗器械生产、经营企业人员及相关从业者等;