发布时间:2022-03-19 播放量:1196 收藏
不久前,国家药监局核查中心发布了《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件,同时药审中心也发布了《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,从2022年1月1日起实施。
提交药品注册申请资料之前,委托专家或专业机构进行审核是必要流程,那么,如何正确选择专家和第三方机构?在药品的研发立项中,又需要考虑哪些因素?为此,我们特邀了CIO合规保证组织特聘专家罗青波老师来为我们特别分享,老师将在本节视频中结合行业实际情况详细讲解!
1、企业如何正确选择外聘专家或机构?
2、一个项目的研发立项需要考虑哪些因素?
1、关注行业监管动态,及时调整产业促进高质量发展;
2、快速了解药品研发立项过程中的重要因素,提高工作效率;
药品研发企业、临床试验机构、监管部门及相关从业人员等;
| 罗青波
CIO合规保证组织特聘专家
34年行业经验,擅长药品研发、注册法规和技术咨询,申报资料审核