发布时间:2022-03-19 播放量:1223 收藏
不久前,国家药监局核查中心发布了《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件,同时药审中心也发布了《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,从2022年1月1日起实施。
那么,影响药品注册成功有哪些因素?我国药品注册的现状?存在哪些问题?药品注册过程中,如何做好申报资料?为此,我们特邀了CIO合规保证组织特聘专家罗青波老师来为我们特别分享,老师将在本节视频中结合行业实际情况详细讲解!
1、影响药品注册成功有哪些因素?
2、我国目前药品注册的现状是怎样的?存在哪些问题需要改善?
3、药品注册过程中,如何做好申报资料?
1、了解我国药品注册的现状,及时调整产业促进高质量发展;
2、了解药品注册的相关知识点,架构完整知识体系,提高工作效率;
药品研发企业、临床试验机构、监管部门及相关从业人员等;
| 罗青波
CIO合规保证组织特聘专家
34年行业经验,擅长药品研发、注册法规和技术咨询,申报资料审核