发布时间:2021-12-02 播放量:820 收藏
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准恩沃利单抗注射液和奥雷巴替尼片上市,这两种都是我国自主研发的创新药。我们发现,自2020年7月国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件后,创新药的研发以及上市都得到了迅速发展。
对此,我们特别邀请了CIO合规保证组织特聘专家林琳老师来谈谈她的看法!老师将在本节视频中结合行业实际开展情况为您深入解读!
1、2019年新版《药品管理法》附条件批准上市的适用情形
2、2019年新版《药品管理法》附条件批准制度起到的作用和影响
1、了解创新药批准上市动态,增强药品创新意识;
2、了解制药产业的发展趋势,调整产业促进高质量发展;
制药企业、药品研发人员及相关从业者等
| 林琳
沈阳药科大学工商管理学院药事管理教研室讲师
CIO合规保证组织 特聘专家
擅长:GLP、GCP、GMP、GSP、GVP、医疗器械管理与法规政策解读