9 月 20 日国新办十五五发布会,国家药监局明确提出要完善全生命周期药物警戒体系,推进医疗机构药物警戒工作规范化,深化重点品种上市后评价。这意味着药物警戒不再只是 MAH 持有人单方面的工作,警戒网络正式延伸到医疗机构使用端,构建企业、医疗机构、监管三方协同的药品安全网络。