近期两则行业消息引发合规思考：中药企业产品因黄曲霉毒素不合格被监管通报，随即启动产能扩建；罗氏两款眼科创新药在中美同步推进优先审评。一为存量老药扩产，一为创新药加速申报，两件事共同暴露行业共性隐患：不少企业将质量整改、新药注册与上市后安全监测割裂。产品检出安全风险，不能仅完成单次整改就结束；新药加速