首批13类！国家医保医疗服务项目目录启动制定——江西4家化妆品企业被责令暂停生产

2026年9月16日 · 医药监管动态速览

本期快讯从多条动态中精选 4 条。头条关注国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》——首批制定 13 类项目目录，医保支付端与收费端即将形成全国闭环；同时覆盖新技术新产品价格“预立项”制度试行、一致性评价向滴眼剂等剂型拓展与江西化妆品生产监督检查结果。以下为您逐条解读。

【头条】首批13类！国家医保医疗服务项目目录启动制定

9月16日，国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》，按照“分类制定、动态完善”的方式，首批制定心血管系统、呼吸系统、眼科、妇科、放射治疗、麻醉、护理、临床量表评估、口腔种植、辅助生殖、产科、放射检查和康复 13 类国家医保项目目录，后续结合立项指南落地进展分批制定。准予纳入的基本条件包括：列入现行版国家医疗服务价格项目立项指南（试行）、临床必需安全有效价格适宜、对基金支出影响可控；美容、非功能性整容、减肥、健康体检、预防、保健等非疾病治疗类项目明确不予纳入。目录制定分为准备、评审、发布三个阶段，专家从健康获益、临床需求、公平性和效价比等维度逐项评价打分，并开展基金影响评估。目录制定后首先用于跨省异地就医结算，再逐步与各省医保支付范围衔接。

三大看点解读：

看点一：支付链条闭环成形
立项指南解决“收费依据”，医保项目目录解决“支付范围”——两者衔接后，医疗服务项目从立项、收费到医保支付将形成全国层面的完整闭环，支付端与收费端同步统一。

看点二：消费医疗与基本医保边界划清
“非疾病治疗类不予纳入”把美容、减肥、健康体检等项目的支付与宣传口径进一步收敛，消费医疗业务与基本医保的合规边界更加清晰。

看点三：跨省异地就医结算先行
目录制定后首先用于跨省异地就医结算，支付规则的全国统一从“异地”场景率先突破；辅助生殖、口腔种植、康复等领域的服务与产品有了进入国家层面支付体系的明确路径。

企业行动建议（按责任岗）：

◆ 【医保办/物价负责人】对照首批 13 类项目与纳入、排除条件，梳理机构项目清单，为跨省异地就医结算衔接做准备；

◆ 【市场准入负责人】跟踪辅助生殖、口腔种植、康复、放疗等领域的目录制定节奏，评估相关产品与服务的医保支付路径；

◆ 【合规官】关注“非疾病治疗类不予纳入”清单，复核消费医疗业务与基本医保的边界，校准宣传与申报口径；

◆ 【战略/投资负责人】将医保支付范围动态调整纳入长期政策跟踪，评估所在赛道进入或退出医保支付体系的影响。

医疗服务项目的“全国一张网”正在加速成形——能否进目录、按什么口径申报，将直接决定服务的可及性与收益模型。

【简讯】本期其余动态

1. 国家医保局：试行高水平新技术新产品价格“预立项”制度（医保发〔2026〕23号）
在 40 批立项指南已统一新增质子放疗、手术机器人、远程手术、脑机接口置入等 200 余项价格项目的基础上，针对增量新技术新产品试行价格预立项：适用于临床价值大的新技术、满足临床重大需求的新设备、填补诊疗空白的新耗材三类，由三级医院牵头向省级医保部门申报，首家申报后其他机构无需重复。国家医保局将对放松质量标准的省份暂停受理资格，防止“一哄而上”。创新药械企业应关注这一“获批即立项”的新通道。

2. 国家药监局：一致性评价向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展（2026年第86号公告）
开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价：自发布之日起启动滴眼剂，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂。持有人依据参比制剂目录开展研发，以补充申请形式申报；需开展临床试验的品种应先获得临床试验许可。相关剂型持有人应据此调整一致性评价立项与申报时间表。

3. 江西：化妆品生产监督检查结果通告，4家企业被责令暂停生产（江西省药品监督管理局）
依据《2026 年化妆品生产监督检查计划》，8 家受检企业中 3 家符合要求、1 家基本符合要求、4 家被责令暂停生产。化妆品注册人、备案人及受托生产企业应对照《化妆品生产质量管理规范》自查生产全过程，防范责令停产等处置风险。

【来源与声明】
本期内容依据国家医疗保障局、国家药品监督管理局、江西省药品监督管理局、天津市医疗保障等部门官方公开渠道信息整理；涉及企业名称等敏感信息已作脱敏处理；内容仅供行业参考，具体以官方原文为准。