发布时间:2023-09-19 播放量:428 收藏
据统计,2023年9月1日-9月8日,国家药监局及各省市药监局共发布了29条化妆品监管处罚信息,涉及企业主要分布在广东、广西、江西、云南、新疆、甘肃、安徽、上海等地区,合计有25家企业被处罚,27家企业被要求整改,14家企业正在立案调查。那么,以上化妆品企业具体是存在哪些缺陷问题,处罚依据是什么?为何会出现该项缺陷,又该如何整改呢?
为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员邢美君老师,根据监管处罚案例、法规条款解读、监管趋势以及化妆品行业的实际情况来和我们进行分析探讨!
1、2023年9月1日-9月8日,化妆品行业监管处罚案例梳理分析;
2、处罚情形一分析:“生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品”
3、处罚情形二分析:“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”
4、药监局未来对化妆品企业的监管重点分析;
5、药监近期动态及专项检查重点梳理;
1、关注每周监管处罚信息,根据查处的典型案例了解近期监管重点及问题频发区。
2、统计梳理化妆品行业近期的监管处罚案例,帮助企业分析化妆品生产经营缺陷频发区及缺陷产生原因,促进企业及时调整。
化妆品研发、生产、经营企业及其相关从业人员等。
邢美君
高级医药工程师
CIO合规保证组织特约评论员
三十四年行业经验,对药品、保健食品、化妆品、医疗器械等领域的GMP认证有丰富的实践经验