发布时间:2023-01-07 播放量:813 收藏
药品生产质量管理,是药品生产过程中极其重要的一环,确保了药品的生产合规以及最终结果是否符合预期效果。
而其中,4M1E,即GMP的五大要素:人、机、料、法、环,在生产质量管理中,又是重中之重,那么,制造企业的4M1E应该如何进行管理以确保有效运行?在质量管理过程中最常见的问题有哪些,我们要如何解决?
为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员张岩老师和我们一起探讨分享!
1、药品GMP中在人、机、料、法、环的部分主要存在的问题以及建议;
2、GMP管理当中相关事项探讨;
了解药品生产过程中质量管理的重点问题与实操方法,调整产业促进高质量发展
药品生产企业人员及相关从业者等
| 张岩(白蜜)
CIO合规保证组织 特约评论员
20多年药品生产质量管理经验,负责企业GMP认证工作
熟悉FDA认证流程,曾负责国际认证文件体系的建立