发布时间:2022-06-15 播放量:749 收藏
自2011年3月1日起,凡是新建药品生产企业,在企业新建、改建、扩建过程中,都应符合GMP要求,同时,在监管层面上,对药品的监管以及药品生产车间也提出了更高的要求,因此,众多药品生产车间都迎来了改造问题。
上期,CIO合规保证组织 特约专家谢超贤老师已与大家分享良多,今天也为大家持续分享,药品生产企业车间改造优化的难点主要体现在哪方面?委托第三方机构进行车间改造优化,利弊分析。
1、车间改造优化的难点主要体现在哪方面?
2、委托第三方机构进行车间改造优化,利弊分析。
1、了解药品生产车间改造优化的难点、重点,帮助企业及时调整改造重心;
2、了解委托第三方机构进行车间改造优化的利弊,根据企业条件进行委托,及时调整产业促进高质量发展。
药品生产企业人员及相关从业者等
| 谢超贤
制药工程师
广东省医药合规促进会 药品GMP委员会委员
CIO合规保证组织 特约专家