

上图|广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心主任、广东省药学会药用包装材料专业委员会主任谢新艺
上图|广东省药学会药用包装材料专业委员会秘书长杨芳芳
上图|广东省药学会药用包装材料专业委员会副秘书长张群英
上图|广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心秘书钟愿明
2月25日,广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心主任、广东省药学会药用包装材料专业委员会主任
谢新艺携领导班子应邀莅临广东省医药合规促进会,双方围绕当前药包材行业发展趋势、合规要求深化及未来业务合作方向进行深入交流与探讨。
谢新艺主任表示,包材中心团队实力雄厚,该中心前身为包材检验科室,自2008-2009年起便率先在全国开展包材相容性研究,专业积淀深厚。目前,中心聚焦药品与医疗器械包装领域,核心业务涵盖包材检测、稳定性及相容性研究等,并积极探索医疗器械包装微生物挑战等前沿领域,致力于实现药、械包装技术的集成创新。

上图|广东省医药合规促进会会长谢名雁
谢会长则重点介绍了在医药合规领域的平台优势、专家资源及市场化运营经验。当前,随着今年药包材GMP附录的正式实施,药包材质量主体责任进一步压实,药品生产企业面临着全新的合规挑战,这也为双方深化合作、共同服务行业提供了战略契机。
正值药包材GMP附录正式实施之际,双方均表示,将以此次交流为起点,深化互信,务实合作,充分发挥专业所长与平台优势,共同助力制药产业在新时代背景下实现合规、高质量发展。
广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心:
是广东省医疗器械质量监督检验所下属事业单位,具有独立法人资格。包材中心是目前广东省乃至华南地区规模最大、历史最长、技术能力最强的药品包装材料检验机构,也是全国重点药品包装材料检验机构之一,通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、中国国家认证认可监督管理委员会的检验检测机构资质认定、广东省市场监督管理局检验检测机构资质认定,能够为社会提供公正的数据,数据具有法律效力。
包材中心主要从事药品和医疗器械包装材料检测、洁净室(区)检测、药品包装材料与药品的相容性检测,药品包装材料的安全性评价、医疗器械无菌包装的验证检验等工作,目前具备承检能力项目1200多项。此外,包材中心还承担YBB标准起草、复核、修订工作,同时还提供药品包装材料检测技术、质量标准等方面的培训。
包材中心在全国药包材检验领域具有权威地位,曾获“中国医药包装事业突出贡献单位”荣誉称号。现为中国医药包装协会副会长单位,同时承担广东省药学会药用包装材料专业委员会秘书处工作。