合规赋能商业，打造可持续的医药创新生态 ——第二届医药合规信息发布会圆满落幕

9月23日，广东省医药合规促进会携手2025中国(大湾区)生物医药与医疗健康产业博览会，圆满举办“第二届医药合规信息发布会”。广东省医药合规促进会会长谢名雁、华润九新质量总监叶非、中国医药报法治专栏特约专家张瑜华、北京市中伦(广州)律师事务所资本市场部孟聪慧、Amerigroup集团业务负责人林明霞和罗莎琳（以上按嘉宾出场顺序排列），以及来自省内外近多名医药行业人士齐聚一堂，聚焦医药行业合规研究解读，护航企业高质量合规发展。本次论坛由广东省医药合规促进会副秘书长王继伟主持。

上图|论坛主题

上图|主持人王继伟

上图|论坛现场

上图|论坛现场

上图|展台现场

论坛亮点：执业药师继续教育开班仪式

依据《2025年广东省药品监督管理局执业药师继续教育施教机构遴选方案》，广东省医药合规促进会为广东省执业药师继续教育培训面授施教机构，并在论坛上举办执业药师继续教育开班仪式。

上图|执业药师继续教育开班仪式合影

本次论坛四大主题聚焦集采纵深、出海提速、MAH全面落地等内容，共同探讨合规如何从“成本”跃升为“核心引擎”。

首先，谢名雁以《监管信息工具：药企合规智慧导航》为题发表演讲。他围绕合规困局与破局、监管信息工具的场景应用及落地实践三大维度展开分享，并重点推介了“合规导向”小程序。该小程序能全天候监测法规更新，实时跟踪国家及各省市药监局、市场局、医保局等160余个权威网站的监管动态，精准推送政策与通告。此外，它还具备智能解读功能，可主动识别企业面临的潜在合规风险。

上图|演讲嘉宾谢名雁简介

上图|谢名雁专题演讲

上图|介绍“合规导向”微信小程序

其次，华润九新质量总监叶非围绕《无菌附录一的主要变化及应对》进行解读。他深入剖析了四大无菌附录的核心变化与关键点，强调企业应对此次新版《中国GMP无菌药品附录(征求意见稿)》，需将条文要求转化为可执行的生产规程、人员培训方案与质量管理体系。

上图|演讲嘉宾叶非简介

上图|叶非专题演讲

随后，中国医药报法治专栏特约专家张瑜华围绕《MAH最新政策法规要求及现场检查关键点》演讲，系统讲解了MAH最新政策、委托生产监管要点及现场检查常见缺陷，为企业提供了清晰的合规实践指南。

上图|演讲嘉宾张瑜华简介

上图|张瑜华专题演讲

最后，北京市中伦（广州）律师事务所资本市场部孟聪慧围绕《精准布局跨境股权架构---- 把握海外商机 提升利益效能》演讲，率先提出企业出海的三大核心问题：出海主体、出海路径和可扩张空间，进而通过跨境股权架构图与全局思维导图，直观展示了企业出海的升级版全景策略。

上图|演讲嘉宾孟聪慧简介

上图|孟聪慧专题演讲

本次论坛成功搭建了政策法规与企业实践之间的桥梁。四位专家的精彩分享，从国内监管到国际布局，为医药企业提供了前瞻性的合规思路与实战工具。会议清晰地表明，在新的发展周期中，合规已不再是外部约束，而是内生于企业战略的核心竞争力。主动将合规要求转化为创新发展动能，医药企业能在激烈的市场竞争中行稳致远，共同助力可持续医药创新生态的繁荣。

上图|合影

上图|合影