粤港澳大湾区联动京津冀 国健医药谢名雁天津会议分享“药械通”创新实践

区域医疗合作新模式正在中国形成，粤港澳大湾区与京津冀的医疗创新对话为全国医药行业注入新动能。

2025年9月19日，天津海河国际医疗健康创新发展研讨会在天津港保税区空港片区成功召开。此次会议汇聚了京津冀和粤港澳大湾区的卫健、医保、药监部门和近50家医疗机构及医药健康企业代表。

广东国健医药咨询有限公司总经理谢名雁作为粤港澳大湾区企业代表受邀参会，并就粤港澳大湾区“药械通”政策实践及医药合规创新经验进行主题分享。

研讨会聚焦医疗数据应用、AI赋能智慧医疗、创新药的价值挖掘和医保准入等前沿议题。天津港保税区作为全国少有的集经济开发区、自由贸易试验区和综合保税区功能于一体的经济功能区，其独特的“药等人”创新模式成为会议讨论的焦点。

01 区域医疗创新对话，两大战略区域共探医药未来发展

本次研讨会促进了中国两大国家战略区域——京津冀和粤港澳大湾区的医疗健康政策与实践经验交流。会议深度分享了天津市全链条支持生物医药创新发展的举措、天津自贸区“药等人”的创新模式，以及粤港澳大湾区“药械通”和北京天竺综保区罕见病药品保障先行区的实践经验。

天津港保税区作为会议举办地，是天津市唯一、全国少有的集经济开发区、自由贸易试验区和综合保税区功能于一体，并具备城市经济与港产城融合特性的经济功能区。这一独特定位为医疗产业创新提供了坚实的政策基础和广阔的发展空间。

会上，天津港保税区相关负责人表示，将以此研讨会为契机，继续充分发掘天津优质医疗资源、突出独特区位优势，吸引业内优秀企业、人才和技术汇聚。

02 天津“药等人”模式：临床急需药品进口的创新实践

天津港保税区在临床急需药品进口方面形成了特色模式。据天津港保税区自贸工作局局长何江介绍，“截至目前，天津港保税区已累计获批进口临床急需药品13批次，惠及患者15人，涉及罗氏制药、百济神州、赛升药业和辉瑞公司四种药品，患者综合治疗费用相比海外就医最大降幅可达40-50%”。

这一模式针对国外已上市、国内未上市的急需药品，用于治疗肿瘤等重大疾病、罕见病等。该模式需要由指定的医疗机构根据临床需求“随批随进”，每个批文对应一位患者，且药品需要在海关监管下进行使用。

为解决监管难题，天津华润医药有限公司与天津医科大学总医院共同研发了三款智能药盒，根据医生设定的用药时间，由患者进行人脸比对后自动打开，既能满足实时监管需求，也能方便患者带药回家进行治疗。

03 粤港澳大湾区“药械通”政策的成功实践

作为粤港澳大湾区的企业代表，广东国健医药谢名雁在研讨会上分享了“药械通”政策的落地实践与成果。这一政策允许在粤港澳大湾区内地九市使用已在香港上市的药品和医疗器械，为内地患者提供了更快的创新药械可及性。

谢名雁指出，粤港澳大湾区的“药械通”政策与天津自贸区的“药等人”模式有着异曲同工之妙，都是通过制度创新打通临床急需药械的快速准入通道。两者的实践对比为全国范围内的医疗创新政策提供了宝贵经验。

广东国健医药作为医药合规咨询领域的专业机构，在大湾区积累了丰富的药械注册申报经验，特别是在利用真实世界数据支持药械注册方面具有独特优势。这些经验对于正在探索医疗数据跨境应用的天津港保税区具有重要参考价值。

04 医疗数据应用与AI赋能成为创新焦点

研讨会嘉宾们还就医疗数据应用、AI赋能智慧医疗等前沿议题进行了深入交流。天津港保税区表示将全面支持真实世界研究，积极探索医疗数据跨境应用。这些议题与粤港澳大湾区在医疗数据应用方面的探索不谋而合。

人工智能技术在医疗领域的应用正在加速推进。中国工程院院士于金明在相关医疗研讨会上曾强调：“人工智能技术将成为推动肿瘤精准诊疗的关键力量，尤其是在基因检测、药物剂量优化、临床决策支持等方面”。

天津港保税区依托天津医科大学总医院空港医院和天津市肿瘤医院空港医院两家区内国内知名医疗机构，在既有政策制度框架下，自下而上，创新形成天津特色的临床急需药品进口模式。

05 南北联动共创医疗健康产业新生态

本次研讨会不仅是一次经验交流会议，更是京津冀与粤港澳大湾区医疗健康产业合作的新起点。天津港保税区与北戴河新区的合作模式为区域联动提供了范例。2024年，天津自贸试验区机场片区与河北省秦皇岛市北戴河新区签署战略合作协议，共享临床急需药品进口绿色通道经验作法。

这种区域合作模式有望在更大范围内复制。天津港保税区自贸工作局负责人表示：“我们想借由合作协议的签署，来继续推动放大合作效应”。未来，天津港保税区将继续发挥自贸区创新引领作用，打造成为我国北方医疗健康产业的新高地。

对于广东国健医药而言，此次天津之行带来了丰富的政策创新见解和潜在的区域合作机会。谢名雁的分享不仅提升了公司在北方市场的知名度，也为未来业务拓展奠定了坚实基础。

天津港保税区已吸引了法国思塔高、美国GE医疗、华大基因、九安医疗等一大批医疗器械行业龙头企业落户。而粤港澳大湾区凭借“药械通”等政策创新，正成为国际药械进入中国市场的门户。

两大区域的合作潜力巨大：粤港澳大湾区的政策创新经验与京津冀地区的产业基础和市场资源可形成强强联合。这种南北联动将为中国医疗健康产业发展注入新动能，也为像广东国健医药这样的专业服务机构带来更广阔的市场空间。