促进会第二届四次会员大会暨数字化赋能医药产业高质量发展大会圆满召开

2024年1月12日下午，广东省医药合规促进会第二届四次会员大会、第二届五次理事会暨数字化赋能医药产业高质量发展大会在汕头市金海湾大酒店隆重召开，汕头市各相关部门领导、各友好商协会会长和秘书长以及社会各界精英近400人齐聚一堂，深入探讨数字化赋能医药产业发展之路，为推动产业高质量发展和建设现代化医药产业体系提供新的发展思路。

4个工作报告和4项议案通过审议

图 | 广东省医药合规促进会理事会现场

广东省医药合规促进会第二届四次会员大会暨第二届五次理事会采取了线上和线下召开。

图 | 促进会秘书长陆耀光作《2023年秘书处工作报告》

在本次大会上，《广东省医药合规促进会2023年度工作报告及2024年工作计划》《广东省医药合规促进会2023年财务收支情况》《广东省医药合规促进会2023年监事会工作报告》《广东省医药合规促进会2023年秘书处工作报告》等4项报告。同时，关于修订广东省医药合规促进会章程的议案、各项内部管理制度修订的议案、关于调整和增补第二届理事会成员名单的议案、关于批准2023年下半年新入会和退会会员名单的议案等4个议案通过审议。

图 | 促进会会长谢名雁作《2023年度促进会工作情况及2024年工作计划》

促进会会长谢名雁表示，促进会自成立以来第一次在广州市外举办会员大会和理事会，衷心感谢莅会会员代表对大会的支持。同时，他对广大会员单位多年来对促进会的发展支持表示诚挚的感谢。

谢会长指出：促进会在广东省药品监督管理局的指导和广东省社会组织管理局的正确领导下和各会员单位的大力支持下，克服多重困难，全面完成了既定工作目标任务。

他强调，促进会2023年主要做好以下工作：一是加强省外同行交流，开阔视野和提升促进会影响力；二是制定团体标准，服务高质量发展；三是创新合作模式，加强横向联动助力产业发展；四是聚焦行业人才培育，推进产教深度融合；五是以党建引领发展，持续规范内部管理；六是多元化宣传，展示合规资讯与会员风采。

为高质量发展添砖赋能

数字化赋能医药产业高质量大会由广东省医药合规促进会与汕头市药业商会联合举办，探讨如何将数字化赋能医药产业发展之路，为推动产业高质量发展和建设现代化医药产业体系提供新的发展思路。

图 | 汕头市市场监督管理局局长郑映微为大会致辞

大会邀请了来自医药监管领域的行业专家学者作主题分享，围绕近期行业监管新政策、合规与发展、医药产业未来发展方向等进行与交流，并为大家答疑解惑。

图 | 刘小平，《药品经营和使用质量监督管理办法》浅析

国药品监管研究会流通专委会副主任委员刘小平作《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读，帮助企业理清合规发展思路。广东省医药合规促进会首席专家卢君强分享《药品销售的数字化转型及网售药品的监管趋势》，浅析在“互联网+医药”新的数字化业务模式下，医药企业需要注意的法规要求与合规风险。广东省医药合规促进会会长谢名雁作《高质量发展 从合规做起——2023年度药械监管回顾》主题演讲，指出数字化工具的出现及广泛使用给企业带来了挑战，在强监管、严监管的新常态下，合规经营是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。

图 | 卢君强，《药品经营和使用质量监督管理办法》浅析

专家卢君强先生认为，医药行业正朝着无人化、智能化的趋势发展，互联网药品交易属于销售行为，经营企业需要行政许可，必须符合法律法规要求，线上线下一致，做到票、账、货、款相符。他表示，网售药品经营监管目标要求主要有四点：一是落实药品经营企业主体责任；二是压实药品网络销售平台责任；三是明确处方药网络销售管理；四是落实药品监管“四个最严”要求。

此外，卢君强先生就药品广告与互联网药品信息发布的区别展开阐述，以及列举多个监管处罚案例。

图 | 谢名雁，《高质量发展 从合规做起——2023年度药械监管回顾》

促进会会长谢名雁在演讲中强调，合规是医药产业的基石。回顾2023年度的药械监管信息，表明了监管部门加强了对医药产品全生命周期的监管，从研发、生产、流通到使用各环节，确保了药械产品的质量和安全。

据国家局、省局、市局公开监管信息数据统计，2023年药品领域企业处罚数据高达2300家，涉及各类型企业。需要重点留意劣药相关问题、许可证相关问题、未遵守药品生产质量管理规范(GMP)、未遵守药品经营质量管理规范(GSP)、未凭处方销售处方药、未从具有资质的药品企业购进药品等6种处罚情形。医疗器械领域企业处罚数据超1560条，其中5个问题为重点关注，包括：生产、经营未取得第二类、第三类医疗器械注册证问题，经营、使用不合规医械，医疗器械不符合强制性标准，未遵守《医疗器械生产质量管理规范》，生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械。

促进会会长谢名雁坚信，随着技术的不断进步和国际合作的深入，我们相信药械监管将更加精准、高效，不仅是为患者用药和用械的安全保驾护航，更是为医药产业的繁荣发展提供强有力的保障。

大会花絮

广东省医药合规促进会在2024年将继续秉承“研究医药监管科学，搭建政府与企业的沟通桥梁，促进医药产业合规快速发展”的办会使命，成为政府科学监管的帮手，为行业助力，为会员企业服务，持续开展会员走访、专题活动，团结专委会内部力量，建立良好的合作共识，加强资源的协同发展和配置，相互赋能，共同发展，为推动医药产业高质量发展贡献一分力量。