9月4日上午,2023年甘肃省药品监督管理局药品生产监督骨干培训在广州开班,省局机关及六个执法监察局药品生产监管骨干33人参加。
图 | 甘肃省药监局药品生产监督管理处四级调研员杨树军(左),我会会长谢名雁(右)
图 | 开班仪式现场
我会作为本次培训的承办方,为进一步增强监管骨干的战略视野、业务思维和专业素养,特邀请了各领域专家,为学员进行为期7天的培训,包括理论培训和企业实训。旨在通过集中授课、交流讨论、线上考核等多种形式,强化培训实效。
培训内容涉及新版GMP指南质量分册重点及变化解读、药品注册核查检验启动工作程序、药品检查管理办法(试行)修订内容解读、化学药品研制生产现场核查要点及判断原则,以及典型案例讨论。随后,将安排学员到企业开展实操教学。
学员表示,将珍惜此次培训机会,遵守各项规章制度和培训纪律,把专家讲解、同行经验与自身实际有效结合起来,力争把带来的“问题”变成带回去的“答案”,把脑中的“想法”变成“办法”,在今后的药品监督、检查工作中不断实践,提升监管能力和水平。