新修订《药品管理法》对假劣药品认定作出重大修改,确立以药品功效为核心的定义范畴,取消按假药论处和按劣药论处的情形。应广大企业需求,2022年3月16日,CIO在线举办第三期在线答疑会——药品管理法、刑法假劣药法规解读及药品流通假劣药现状和辨别,邀请卢君强老师对《药品管理法》《刑法》等法规中假劣药相关条款进行全面解读,从实际情况出发,分享如何辨别假劣药等内容,提高相关从业者法律意识和技能水平,保障药品质量安全,守住药品安全底线。

答疑会开始前,卢君强专家解读假劣药的相关法规,“如何鉴别假劣药?可以用成分和含量来鉴别,成分不一致的为假药,成分一致但是含量不符合标准的为劣药。”除了介绍基本的鉴别方法,卢专家还讲解了假劣药的认定及处罚条款,并解答了假劣药是否需要出具检验报告的情况。
答疑会环节,企业代表对如何辨别假劣药等关切问题进行提问,诸如“网上购买药品,如何识别假劣药?”“仿冒某知名品牌药品,质量检验却是合格,是按照假药还是劣药判定呢?”“在药店买保健食品,打开后发现有返潮的情况,算是出售假劣药吗?”等,卢君强专家都一一进行了详细解答。
会后,主持人表示,药品质量安全是事关本固邦宁的民生大计,近年来,我国药品监管法律法规体系全面升级,尤其是2021年,“两品一械”法规体系建设稳步推进,药品监管法治体系日臻完善,各药品生产经营企业应该落实企业主体责任,消除药品安全隐患,保护公众安全。

CIO合规保证组织以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命,以独立第三方的身份,客观公正诚信,积极参与医药领域的社会共治,提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性,成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手,不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。
讲师简介:卢君强(岭南老药师)
现任沈阳药科大学特聘教授、广东医药合规促进会首席专家、中国药品监督管理研究会流通专业委员会理事。
从事药品生产、流通、稽查等安全监管工作三十余年,曾参与山东疫苗、国家药品专项整治等多次国家药品监督管理局组织药品安全重大事件查处,对药品生产、流通领域违法违规行为查处经验丰富,曾专职负责广东互联网药品销售违法行为稽查监管工作,办理多起利用互联网销售假劣药品大案要案,积累了十分宝贵工作经验。
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