CIO合规保证组织开展远程审计， 创新供应商审计模式

       2021年7月2日，CIO合规保证组织GMP合规专家白术、五加皮，GSP合规专家冬虫夏草三位专家联合，对MAH所委托的三家供应商进行审计，因疫情防控需要，本次采取远程审计方式，以视频会议、图文和文件交互等方式开展审计工作。

       新《药品管理法》规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。但是在我们的实际工作中，了解到MAH制度实施后，很多的研发机构、科技公司、商贸公司都能申请成为MAH，可是由于缺乏生产方面的管理和经验，导致项目无法顺利开展。这个时候，往往需要委托第三方合规机构进行供应商审计，帮助MAH筛选最优供应商，并与供应商建立双赢、共利、稳定的供需关系，从源头保证产品质量，有效防范出现产品质量问题的风险。

       CIO合规保证组织，是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构，秉持独立、客观、专业的价值理念，用审计、顾问、培训等方式，服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等，推动医药产业合规体系的持续提升。CIO远程审计，是指受特殊情况和不可抗力影响，无法按照既定审计计划赴被审计单位主要办公场所、生产经营场所实施现场审计工作的情况下，在公司办公室采用通过网络通信渠道和信息化工具，包括电话、电子邮件、数据交换平台、语音和视频工具、内部视频和电话会议平台、具有同步和远程审核功能的审计软件等，获取被审计单位电子化信息，发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，为医药企业提出整改建议的一种服务。包括供应商审计、经销商审计、子公司审计等等。

       自新冠疫情爆发以来，CIO合规保证组织一直积极探索远程审计和评估的措施和手段，经过前段时间的探索，这些工作逐步走上正轨，并积累了一定的经验。此次协助MAH对其所委托的供应商进行远程审计的顺利开展，将为我们后续其他远程项目的开展提供更加宝贵的经验。

       CIO合规保证组织，专注研究医药监管科学，促进医药产业合规快速发展。