CIO在线天天谈：统筹药品网络销售安全和监管关系，落实平台主体责任

        关注医药行业，聚焦合规热点。近日，国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会，与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理，确保药品网络销售持续合规展开深入交流，会议要求，相关企业严格落实平台主体责任，严格入驻商家的资质审核，严格药品网络销售经营管理，及时制止影响药品安全的行为，形成药品网络销售管理长效机制。

        会议指出，药品网络销售涉及互联网诊疗服务，网上交易以及配送服务等多方面，环节较为复杂，监测发现一些平台在信息展示，处方药销售等方面仍存在一些问题。此次会议对医药电商企业来说意味着什么呢？CIO在线天天谈为您带来药品网络销售监管政策的解读。

互联网药品销售迎来高速发展期

        近年来，我国GDP持续增长，国民整体医疗和健康意识不断增强，随着中国电商产业加速扩展细分市场，医药品类价值诉求趋高，加之目前我国医药营销规模不到药品流通市场的1%，未来互联网+医药电商市场潜力巨大。医药B2C竞争格局已形成，由1药网、康爱多网上药店为代表的自营式企业和由阿里健康、1号店为代表的平台式企业已成为行业主流，未来，互联网药品销售将开拓出O2O模式，目前叮当快药和快方送药在探索药品配送模式，而京东到家和饿了吗等物流巨头已经踏入互联网医药行业，借助原本具有的物流优势积极拓展送药服务。互联网药品销售已经迎来高速发展期。

监管政策逐渐开放，监管力度没有放松

        那么互联网售药的风潮是什么时候开始的呢？CIO在线天天谈提到，在初期监管政策中，药品交易分三类严格准入，第一类是第三方交易平台，平台自己不参与销售，只是提供交易平台，这类平台申请的是药品交易许可证A证；第二类是有药品销售资质的企业，这类企业可以在网络上销售自己的药品，申请的是药品交易许可证B证；第三类是连锁药店通过互联网进行药品交易，像我们常见的国大药房、大森林、益丰大药店等连锁企业都已经加入到互联网售药行列中，这类企业申请的是药品交易许可证C证。

        2017年1月21日，国务院印发《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》，目录中包含“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”，即今后不存在申请互联网药品交易B证、C证。原来需要申请互联网药品交易许可证，现在只需要企业具备药品经营许可证和互联网信息证，符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求，就可以开展互联网售药业务。

        因为严格的监管政策，初期我国获得A证的企业不过十余家。后来药品交易准入政策逐渐放宽，原来的行政审批转变为事后严格监管，这是否意味着企业从事互联网售药更容易了？“以前，互联网是不给销售处方药的，那以后呢，也会逐渐放宽，可以销售处方药，不过要严格凭处方销售。以前只有连锁药店可以在互联网销售药品，以后可能会放宽到单体、药店也可以以销售药品。可见，网上销售药品的这个监管政策是逐渐的在开放，但是监管力度没有放松。”CIO在线专家——远志在天天谈中讲到。

事后严格监管给互联网售药带来了什么？

        此次药品网络销售座谈会是加强互联网售药监管力度的信号之一。会议提到三点，第一是药品网络销售者要夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规；第二是药品网络销售第三方平台要对入驻的药品网络销售者资质严格进行审查；第三是各地药品监管部门要结合国家药监局今年工作部署及时开展日常监管和专项整治，发现问题依法依规严肃处理。往后，政府部门对互联网售药的监管力度只增不减，到目前为止，已有多起药品网络销售案件立案。

        那么在频繁的日常监管和专项整治下，企业又怎么做到合规经营，长久发展？CIO合规保证组织专家——远志的建议是，加强药品经营各环节的控制和监督。第三方交易平台通过对上下游企业进行供应商评估，确保企业符合资质；第二是建立互联网药品交易质量管理体系，把控每个药品交易环节，提高合规水平；第三是定期对企业的经营情况进行GSP审计，排除风险，降低被处罚的几率；第四可以通过线上线下培训来增强员工的合规操作意识。

相关推荐：

统筹药品网络销售安全和监管关系，落实平台主体责任（天天谈视频）