6月初,为保障消费者合法权益,确保化妆品使用安全,贯彻落实新《条例》的有关规定,明确化妆品标签管理的细化要求,对此前有关监管部门出台的《化妆品标签监督管理》相关规定等进行统一规范,国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》。
那么新《办法》对化妆品企业的产品标签有什么影响呢?2021年6月25日下午,CIO合规保证组织在CIO在线平台上举行《化妆品标签管理办法》培训。培训面向化妆品注册人、备案人及其他相关工作人员,内容分为三个模块,分别是《办法》施行的过渡期要求、《办法》条款的解读和新规下包装标签标注示例。培训可以让参与者全面了解《办法》的要求,知悉《办法》试行的过渡期要求,规避风险,高效落实工作,助力企业提高备案通过率。本次培训的讲师是CIO合规保证组织柴胡老师,柴胡老师有多年化妆品注册备案工作经验,熟悉化妆品法规政策要求,接下来由柴胡老师为大家解读《化妆品标签管理办法》,并分析企业如何在《办法》过渡期中做好化妆品标签标识工作。
《办法》施行的过渡期要求
1、对新产品给予近一年的过渡期。自2022年5月18起,申请注册或者进行备案的化妆品,产品标签必须符合《办法》的规定和要求。
2、对老产品给予近两年的过渡期。2022年5月18之前申请注册或者进行备案的化妆品,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《办法》的规定和要求。
3、鼓励化妆品注册人、备案人自《办法》发布之日起按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。其实,现在部分地方的监管部门已经在用新《办法》来审查化妆品标签了,所以各化妆品企业还是要做好准备,检查旗下化妆品是否符合最新的法规要求。
《办法》条款的解读
在了解《办法》过渡期后,CIO合规保证组织柴胡老师继续为大家解读《办法》中需要注意的条款。
1、进口产品适用,出口产品不适用。在中华人民共和国境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。
2、公司官网介绍、产品宣传册等不符合化妆品标签定义。指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。当然,像宣传册和视频也要符合广告法等法规的要求。
3、谁注册/备案的,就罚谁。零售商、经销商不负责。化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责。因此化妆品注册企业不要掉以轻心,要定期对供应链其他企业进行审计,评估自己的下游企业是否合法合规。
4、需与注册/备案内容一致。化妆品的最小销售单元应当有标签。标签内容应当合法、真实、完整、准确,并与产品注册或者备案的相关内容一致。化妆品标签应当清晰、持久,易于辨认、识读不得有印字脱落、粘贴不牢等现象。注意最小销售单元也是要有标签的,如果实物的标签和系统上不一样,企业会受到监管部门的处罚。
5、英文商标、数字等需要解释说明。化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。柴胡老师解释到,像维生素C这种约定俗成的词语就不需要解释C这个字母,这类以外的字母和数字都需要进行解释说明。
6、加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。除注册商标之外,中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。这是指进口化妆品需要加贴中文标签。
7、化妆品标签应当标注的内容
(1)产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号;
(2)注册人、备案人的名称、地址,注册人或者备案人为境外企业的,应当同时标注境内责任人的名称、地址;
(3)生产企业的名称、地址,国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号;
(4)产品执行的标准编号;
(5)全成分;
(6)净含量;
(7)使用期限;
(8)使用方法;
(9)必要的安全警示用语;
(10)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。具有包装盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。
柴胡老师提醒大家,其中,产品执行的标准编号是备案系统里的预备案号。
新规下包装标签标注示例
柴胡老师为大家总结了国产和进口普通化妆品标签的模板,按照这个模板走就不会漏掉必填信息。
1、国产普通化妆品标签:

2、进口普通化妆品标签:

CIO合规保证组织柴胡老师还在课堂上讲解了化妆品标签其他注意事项,可以在CIO在线上搜索《化妆品标签管理办法》培训,观看完整视频。CIO合规保证组织用审计、顾问、培训、认证等方式为企业提供服务,目前已举办上百场线上/线下培训。