6月9日,CIO合规保证组织召开第一期药品科学监管研讨会,由广东省医药合规促进会常务副会长林孜主持,CIO合规保证组织全体成员参与了会议。研讨会对《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)开展整体学习,并就近期发布的药品、医疗器械、化妆品各相关政策,展开深入研讨。
会上,首先根据《实施意见》的十八项重点任务以及五项保障措施,了解我国监管的现状以及存在的问题,以整体的指导思想,领会国家对加强药品监管能力建设提出的意见。
然后,就近期公布并施行的政策、法律法规,如《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》《生物制品批签发管理办法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品检查管理办法(试行)》等,研讨CIO合规保证作为第三方服务机构,怎样全面参与社会共治,为监管能力建设贡献一份力。
CIO合规保证组织推行“四会两知”的人才成长规划,会学、会写、会讲、会做,知道公司的使命及自身的价值,知道自己能为使命做什么。各与会人员纷纷积极发言,在最新的政策及法律法规下,作为第三方服务组织,可以为监管部门提供什么样的服务,协助其完成《实施意见》中的十八项重点任务;可以为企业提供什么样的服务,协助企业合规生产经营,持续发展,以履行“让医药更可靠、让大众更放心”的使命,实现自身的价值。
十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系。
十九大提出打造共建共治共享的社会治理格局,提高社会治理的社会化、法治化、智能化、专业化水平。CIO合规保证组织用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务,成为保障人民群众用药安全的能手、药监部门科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手,促进医药产业合规、快速发展,努力为医药转型升级服务,助力我国从制药大国向制药强国跨越。

