疫情当头，人民群众用药安全大于天！ ——第三方审计确保经营合规

远程审计首次会议

　　近日，广州疫情牵动着全国人民的心，市内各区医疗机构纷纷派出医护人员驰援一线核酸检测！各药品、医疗器械生产、经营企业，作为前线药械物资的后勤保障，响应药械监管部门的疫情防控要求，配合医疗机构疫情防控工作。

　　医护人员在前线抗疫，药械生产、经营企业为医护人员、市民提供物资保障，而我们CIO合规保证组织也通过我们科学严谨的方式，为药械生产、经营企业服务，为人民群众用药用械安全保驾护航，加入抗击疫情的队列。什么是科学严谨的方式，那就是——远程审计。

　　A企业为疫情防控出力，并且非常注重合规经营，致力为客户提供高质量的产品。在委托第三方进行仓储、配送服务的情况下，为保证产品存储质量、配送质量，特地委托CIO合规保证组织对为A企业提供药品、医疗器械第三方仓储物流服务的B企业进行合规审计。针对药品、医疗器械的仓库储存、物流运输质量管理情况，进行GSP符合性审查。

例如10万剂只需打1针的新冠疫苗抵达广州，是经过冷链车长途运输配送的，在珠三角地区时而高温时而暴雨的天气下，运输方能否有效保证运输过程中产品的质量，是非常重点而且核心的问题。

　　疫情原因，CIO合规保证组织的专家老师不便亲临A企业现场开展项目，经过多位专家老师科学的论证，采用线上远程指导的方式，例如视频会议、图文和文件交互等方式，进行远程审计工作，6月2日，CIO合规保证组织启动此项目。

　　GSP合规审计项目结束后，将会形成审计报告，清晰描述所发现的问题及风险点。针对这些问题及风险点，CIO合规保证组织也会有对应的解决方式及方案。这里分享一下普遍存在的问题，例如：

①制度及操作规程有漏洞，不严谨；记录文件缺失、记录元素不完整。CIO合规保证组织有“合规文库”，为你解决文件上的烦恼。

②冷链验证方案不严谨，被检查人员责任改正；按流程操作还是超温，总是不能在规定时间及温度内完成工作。CIO合规保证组织提供“冷链验证”服务，切实解决企业冷链验证及操作上的问题。

③质量管理体系文件不完善，质量管理体系运行不通畅。CIO合规保证组织提供体系建设/修改服务，协助企业建立能通畅运行的质量管理体系。 

CIO合规保证组织在医药第三方合规服务行业默默耕耘十八年，凝聚了深厚的行业人脉，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，无论何时何地，均能为企业提供全方位、一站式合规服务方案，一起为人民群众用药用械安全保驾护航。