《医疗器械监督管理条例》法规宣贯培训会汕头开讲，CIO助力行业“落实新规”“守护安全”！

　　2021年5月21日，由汕头市市场监督管理局主办，广东省医药合规促进会协办的新版《医疗器械监督管理条例》法规宣贯培训会隆重召开。培训将面向汕头市监管执法人员、医疗器械生产、经营企业及医疗机构，围绕《医疗器械监督管理条例》的解读开展现场授课。 

　　宣贯会主要内容为两个方面：

　　一是“落实新规”。让医疗器械企业对《条例》修订的重大变化做到正确理解、熟练掌握，强化医疗器械生产经营企业的风险意识，让基层监管人员掌握医疗器械监督检查相关的法规条例。

　　二是“守护安全”。医疗器械企业通过自查自纠检查，进一步加强医疗器械生产经营合规理念，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。监管部门将进一步加强对医疗器械行业的监管，全面排查风险隐患，规范医疗器械市场秩序，营造放心消费环境。

医疗器械监督管理条例解读（一） 

合规促进会刘国明老师

医疗器械监督管理条例解读（二） 

合规促进会刘嘉老师

　　新版《条例》明确将风险管理、全程管控、科学监管、社会共治四大原则贯穿医疗器械研制、注册、生产、经营、使用和监管全过程。本次会议宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》的有关要求和精神，新版《条例》全面贯彻落实党中央国务院对医疗器械监督管理的新要求，全面开启了医疗器械监管新篇章。