2020年11月26日,广东省医药合规促进会承接的由广东省药品监督管理局委托的课题结题会在广州顺利召开,此次会议是针对《关于在行政备案事项中对境外植物油脂(含粗油)和提取物实施第三方委托检查的评价研究》这一课题进行研讨和总结。参加会议的有广东省药监局许可处罗玉冰副处长、黄志宏同志,执法监督处李贞同志,还有高校专家、企业代表,以及本会的课题组成员。

会上,罗玉冰副处长讲述了课题的背景,由于历史和现实原因,企业需要从境外进口植物油脂或提取物进行生产,由于此类产品的监管尚需完善,因此广东省委托第三方机构对境外植物油脂和提取物生产企业进行调研,进一步评价相关风险和确保产品质量,这也是创新之举。此外,她还勉励国内企业应履行主体责任,对境外植物油脂和提取物的供应商应开展全过程追溯管理,充分控制好原料来源和质量,确保产品的安全、有效。

广东医药合规促进会谢名雁会长致欢迎辞,并期待课题能落实到实处,以利于企业发展壮大,比如建立境外提取物备案制度等。林孜常务副会长做了课题的汇报,专家和企业代表展开了热烈的讨论,对植物基原、产地,以及第三方检查的可控性等进行了分析,提出了中肯的建议。

最后由专家组长广东药科大学药学院何祥久院长进行专家评议。专家组一致认为本课题有利于促进境外植物油脂(含粗油)和提取物生产企业的规范管理、防范生产风险、保障产品质量安全;有利于发挥第三方机构的专业性、独立性和客观性,形成社会共治局面,为药品监管体系提供有益的补充。至此会议圆满结束。
