2026年10月28日,广东省医药合规促进会会长谢名雁一行走进广州南新制药有限公司(以下简称“南新制药”)。双方围绕综合性制药企业在多剂型生产与全生命周期管理中的合规体系建设进行了深入交流。

南新制药成立于1993年,是我国第一家中印合资企业,现为中国五矿下属企业。公司生产和销售已获国内GMP标准认证的产品,产品线涵盖抗生素类、心血管类、糖尿病类等诸多品种,拥有大输液、片剂、胶囊、粉针等多种剂型,销售网络遍布全国多个主要城市。
CIO合规保证组织在为实体药企服务方面积累了扎实的实操经验,不仅为全国各地3000多家药械化企业提供过GMP符合性检查、委托生产审计与质量管理体系搭建等专业服务,还长期致力于解决企业在药品注册变更、多剂型生产线合规管理等方面的痛点。此外,依托“CIO在线”平台,CIO持续为药企从业人员提供线上知识赋能,致力于做企业提升合规水平的帮手。
交流中,双方立足当前医药行业监管新态势,就实体药企如何构建稳健的合规管理体系、有效防范运营风险交换了意见。南新制药深厚的制造底蕴与CIO的专业服务能力高度契合,未来共同护航医药企业的稳健发展。
针对综合性制药企业在多剂型生产与全管线管理中的合规需求,CIO可提供从注册申报辅导、多剂型GMP合规审计到质量管理体系优化的全流程专业支持。

未来,CIO合规保证组织将持续关注实体药企的合规诉求,推动专业合规服务与企业的生产运营节奏相匹配,让合规能力成为医药企业高质量发展的坚实支撑。



