2026年10月19日，佛山市华普生药业有限公司（以下简称“华普生药业”）于总一行到访CIO合规保证组织。创始人谢名雁携团队热情接待，双方围绕原料药与固体制剂生产企业的质量体系优化及合规能力强化进行了具体交流。
华普生药业成立于2009年，位于佛山市南海区，是一家专注于原料药与口服固体制剂研发生产的医药企业。公司经营范围涵盖胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾等原料药，以及片剂、胶囊剂的生产与销售，主要产品包括复方磺胺甲噁唑片、维参锌胶囊、胶体果胶铋胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊等。多年来，企业在消化科用药及常见病用药领域形成了具有自身特色的产品结构。
CIO合规保证组织成立于2003年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务。广东省医药合规促进会长期深耕医药监管政策研究与产业合规服务，积极参与医药领域社会共治。
交流中，双方结合华普生药业“原料药+固体制剂”双线生产的业务特点，围绕当前监管要求下的具体实操议题交换了意见。议题聚焦于：原料药与制剂生产线在GMP合规管理中的差异化要求、工艺验证与生产变更的规范性管理，以及如何在日常生产中保持质量管理体系的有效运转。
CIO团队结合以往在制药企业GMP合规审计及体系搭建方面的服务实践，就上述环节的常见难点与应对路径进行了分享。
双方一致认为，未来应在合规体系系统强化、质量管理能力提升等方面深化沟通与合作。
针对制药企业在原料药与固体制剂双线生产中的实际需求，CIO可提供从GMP合规审计、生产许可与变更辅导、质量管理体系搭建到年度合规顾问的全流程支持，协助企业将合规要求扎实落实到生产全流程中。
作为企业提升合规水平的帮手，CIO合规保证组织与广东省医药合规促进会将持续赋能实体药企，以合规能力的系统强化护航企业特色发展路径，共同助力医药产业合规高质量发展。
