2026年10月20日，黄飞鸿药业集团（香港）有限公司（以下简称“黄飞鸿药业”）刘总一行到访CIO合规保证组织。创始人谢名雁携团队接待，双方围绕港澳传统外用中成药进入内地市场的注册路径与生产合规衔接进行了具体交流。
黄飞鸿药业由黄飞鸿嫡孙黄源德先生发起，承继具有百余年历史的“宝芝林”医药传承。核心产品涵盖活络油、跌打酒、千里追风油、跌打止痛按摩膏等传统外用中成药，持有香港中成药注册证明书（HKC），产品在粤港澳大湾区线下连锁药房及主流电商平台均有销售。
CIO合规保证组织成立于2003年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务。在港澳中成药内地注册与生产衔接方面，CIO持续跟踪简化审批政策与“港药粤产”模式的实操路径。
交流中，双方结合黄飞鸿药业已持有香港HKC注册品种的业务基础，围绕港澳传统外用中成药进入内地市场的合规落地与生产衔接进行了深入交流。议题涵盖了相关简化审批政策下的注册路径规划、两地质量体系的衔接评估，以及“港药粤产”模式下的委托生产合规管理等宏观方向。
CIO团队结合在药品注册辅导与GMP合规审计方面的服务经验，分享了推动港澳药企顺利对接内地市场的相关实践与整体解决思路。
双方一致认为，黄飞鸿药业在传统外用中成药领域的品牌积淀与产品基础，叠加CIO在港澳中成药内地注册及生产合规衔接方面的专业积累，具备明确的协同空间。下一步将保持对接，深入粤港澳合作，携手医药产业合规高质量发展。
针对港澳传统外用中成药企业在内地注册与生产落地中的实际需求，CIO可提供从简化审批注册申报辅导、质量标准衔接评估、港药粤产委托生产审计到GMP合规体系搭建的全流程支持，协助企业把品牌与品种优势转化为可持续的内地市场合规供给。
作为企业提升合规水平的帮手，CIO合规保证组织将持续关注粤港澳大湾区中药监管规则衔接的落地进展，推动专业服务与港澳药企的品种引进节奏相匹配，让合规能力成为传统中成药跨区域发展的基础支撑。
