2026年10月20日，广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称“创尔生物”）谭总一行到访CIO合规保证组织。创始人谢名雁携团队接待，双方围绕生物医用材料企业从注册到生产的全链条合规衔接进行了具体交流。
创尔生物成立于2002年，是国内胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。公司深耕活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域，先后获评国家专精特新“小巨人”企业、国家重点“小巨人”企业。
CIO合规保证组织成立于2003年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务。
交流中，双方结合创尔生物Ⅲ类医疗器械产品的业务特点，围绕生物医用材料在注册与生产环节的合规衔接交换了意见。
双方一致认为，创尔生物在活性胶原医用材料领域的技术底座，与CIO在医疗器械注册及质量体系合规方面的专业能力具有互补空间，下一步将保持对接，以合规能力的系统强化护航生物医用材料企业的特色发展路径。
针对Ⅲ类医疗器械企业在注册与生产环节的实际需求，CIO可提供从医疗器械注册辅导、GMP质量管理体系搭建、体系核查迎检准备到年度合规顾问的全流程支持，协助企业将技术优势转化为可持续的合规产出。
作为企业提升合规水平的帮手，CIO合规保证组织将持续关注生物医用材料这一细分赛道的合规诉求，推动专业服务与企业的技术成长节奏相匹配，让合规能力成为创新型企业行稳致远的基础支撑。
