2026年10月16日，CIO合规保证组织创始人谢名雁一行走进北镇市山庆制药有限公司（以下简称“山庆制药”）。山庆制药相关负责人热情接待，双方围绕专精药企在常态化监管下的合规体系优化与质量能力精进进行了深入交流。
山庆制药成立于1998年，位于辽宁省锦州市北镇市，是一家集科研、生产、营销于一体的民营股份制制药企业。公司长期专注于妇科医药领域，核心产品双唑泰软膏为国家独家专利品种，曾获省政府科技成果二等奖。产品覆盖全国28个省区，“山庆”品牌在细分市场具有较好的知名度与渠道基础。近年来，企业持续加大研发投入，累计拥有专利12项，2020年获评北镇市市长质量奖，2024年被认定为科技型中小企业。
CIO合规保证组织成立于2003年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务。
交流中，双方结合山庆制药在妇科软膏剂领域的长期深耕，重点探讨了特色独家品种在日常生产中的合规体系建设。围绕软膏剂生产过程的工艺验证、常态化GMP符合性管理的持续优化，以及如何将合规要求更顺畅地融入研发与生产全流程等具体议题，CIO团队结合以往在制药企业合规审计与体系优化方面的服务实践，分享了相关经验与实操路径。
双方一致认为，以山庆制药在妇科软膏剂领域的长期积累为底座，叠加CIO在全生命周期合规审计与体系优化方面的专业能力，下一步，双方将保持对接，以合规能力的系统精进护航专精药企行稳致远。
针对专注细分领域的制药企业在合规管理中的实际需求，CIO可提供从GMP合规审计、质量管理体系搭建与优化、生产许可与变更辅导到年度合规顾问的全流程支持，助力企业将合规积淀转化为长远发展的坚实底盘。
作为企业提升合规水平的帮手，CIO合规保证组织将持续关注专精药企的成长诉求，推动合规服务与企业发展阶段深度适配，共同助力医药产业合规高质量发展。
