基本信息
1、办理部门：湖北省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2、3号
4、咨询电话：027-87111524 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合《药品经营许可证管理办法》法律法规要求，除以下情况外，药品批发、零售连锁企业可以提出本许可申请：
1、企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；
2、药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，企业尚未履行处罚的；
3、其它法律法规规定的不予受理的情形。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：
办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。
2、审核（时限：1个工作日）
办理结果：
行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。
3、审批（时限：1个工作日）
办理结果：
行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、办结（时限：3个工作日）
办理结果：准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。
5、送达（时限：0个工作日）
办理结果：申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。
申请材料
1、《药品经营许可证变更申请表》；>>药品经营许可证变更申请表
2、《企业主要质量管理人员情况表》；
3、企业无因违法经营已被药品监督管理部门立案调查、尚未结案，或已作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形的自我保证声明；
4、拟变更注册(经营)地址，需提供《企业经营设施、设备情况表》（表中冷库请同时填写容积和面积）、拟变更办公场所地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明（平面布局图需标明详细地址、部门名称、功能区域、建筑面积等）（需要注意保持租赁合同、房产证上面的地址与你企业的经营地址、仓库地址保持一致。如若不同，请开具有关部门的证明材料。）；
5、 拟变更仓库地址，需提供拟变更仓库地理位置图、平面布局图（需标明详细地址、部门名称、功能区域、建筑面积等）及房屋产权或使用权证明、企业质量管理文件目录、《企业经营设施、设备情况表》（表中冷库请同时填写容积和面积）（要注意保持租赁合同、房产证上面的地址与你企业的经营地址、仓库地址保持一致。如若不同，请开具有关部门的证明材料。)；
6、 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书；
7、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》；
8、 企业质量管理体系文件目录；
9、企业法定代表人授权委托书（经办人为被委托人须提交），申报材料真实性承诺书。企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定规定情形的告知承诺。
结果样本
常见问题
问题1：企业质量负责人和质管部长三年质量管理工作经历证明是指什么？
答：两人执业药师注册历史满三年，如果不满三年，则需提供上一家药企离职证明（需加盖公章）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
