基本信息
1、办理部门：湖北省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2、3号
4、咨询电话：027-87111524 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、符合《中华人民共和国药品管理法》第五十二条，从事药品经营活动应当具备的条件；
2、符合《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第四条设置标准要求；
3、开办药品零售连锁企业，必须具有10家以上的直营零售门店（直营门店的《营业执照》应为总部《营业执照》的分支机构）。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：
办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。
2、审核（时限：1个工作日）
办理结果：
行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。
3、审批（时限：1个工作日）
办理结果：
行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、办结（时限：3个工作日）
办理结果：准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。
5、送达（时限：0个工作日）
办理结果：申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。
申请材料
1、药品零售连锁企业总部分店或分支机构情况（门店一览表及各门店或分支机构资质）；
2、《企业主要质量管理人员情况表》；
3、企业质量管理体系文件目录；
4、企业办公经营场所和仓库的平面布局图（应标明详细地址、功能区域、建筑面积，并附房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明）（需要注意保持租赁合同、房产证上面的地址与你企业的经营地址、仓库地址保持一致。如有不同，请提供有关证明材料。)；
5、企业组织机构设置文件、企业组织机构职能框架图；
6、企业申请报告及《药品经营许可证申请表》；>>药品经营许可证申请表
7、营业场所、仓库房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明；
8、企业法定代表人授权委托书（经办人为被委托人须提交），申报材料真实性承诺书。企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定规定情形的告知承诺；
9、兼并双方资质及有关证照（原件）（①兼并方营业执照及药品生产许可证或药品经营许可证或上市持有人证明文件或非药品企业的有关备案文件或报告证明文件；②被兼并方《营业执照》、《药品经营许可证》正、副本及变更页）；
10、兼并双方的股东会决议（兼并双方股东会同意兼并的决议，须所有股东签字盖章有效;兼并方为集团公司控股的子公司还需出具集团公司的批复）；
11、新设公司企业信息咨询报告（双方的股权结构及出资比例）；
12、兼并双方企业信用信息年度报告（须提供上一年度的，包含对外公示和不对外公示信息。法人须签字盖章有效）；
13、企业兼并重组承诺书(承诺双方自愿兼并；且无《关于进一步规范药品经营许可管理有关事项的通告》(2023年第4号)中不予受理的情形；企业因兼并重组所申请涉及的许可证照变更、注销及债权债务而引起的法律纠纷、后果与行政机关无关等)；
14、兼并重组零售连锁企业新核发还需提交以下材料（9-14）：兼并重组协议(必须载明兼并双方企业名称、兼并方式、重组前债权债务承担方式、药品经营业务归属、药品经营设施设备和库存药品等物权归属等内容)。
结果样本
常见问题
问题1：企业质量负责人和质管部长三年质量管理工作经历证明是指什么？
答：两人执业药师注册历史满三年，如果不满三年，则需提供上一家药企离职证明（需加盖公章）。
问题2：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
